第一篇 中药制备工艺.pptx

第一篇　 中药制备工艺第一部分 前言第二部分 具体操作第三部分 剂型工艺研究;第一部分 前言第一节 中药制药工艺第二节 制备工艺研究的重要性第三节 制备工艺研究的特点第四节 制备工艺研究的原则第五节 制备工艺研究的一般程序;第一节 中药制药工艺;研究的主要内容;三、中药制药工艺与中药现代化;中药现代化的方法和手段;四、中药现代化生产关键技术;五、中药制药企业的现状及发展趋势;发展趋势 创新药物的研制已成为中药新药研制的主力军。 传统中成药二次开发。 中药新剂型的研制。 中药现代化发展。 加速与国际医药市场的接轨 ;六、中药新药的研究与开发;中药新药研究的对象及主要内容;第二节、制备工艺研究的重要性;中药制备工艺包括提取、纯化工艺（原料药）和制剂工艺两部分。 合理、稳定、成熟的制备工艺才能制备出质量稳定、能充分发挥疗效的样品，以保证在药物的药理、毒理、临床及稳定性可靠。;;第三节、制备工艺研究的特点;第四节、制备工艺研究的原则;第五节、制备工艺研究的一般程序;3、工艺筛选;4、包装选择;第二部分 具体操作中药原料药（浸膏）;第一章 前处理工艺第一节 切片; 将净选后的药材经软化处理，用一定刀具切制成片、丝、段、块等形状的炮制工艺称为饮片切制。中药饮片切制工艺即是将植物类中药按照一定原则和方法切制成饮片的工序和技术要求。通常可包括净制、软化、切制、干燥、包装、质检等过程，其工艺流程见图;23;1 净制 净制是中药炮制的第一道工序，是将原药材加工成净药材的处理过程。主要解决药物纯净度问题，如选取特定的药用部位，除去非药用部分和其他杂质。净制能保证药材的净度和纯度，便于进一步切制和炮炙。因绝大多数中药材为自然状态的干燥品。同种药材，个体大小、粗细、长短不一，在切制和炮制前，均需在净制过程中，按其粗细、大小等加以分类，以利在湿润软化时，便于控制湿润的程度及切制加工，在进行炮炙时，亦便于控制火候，以保证饮片质量。 ; 净制是中药炮制中一项涉及??广、加工量大、劳动条件艰苦，强度大的一道工序。是影响中药饮片质量的首要环节。在清除杂质方面，目前大生产中虽已有了不同类型的洗药机、筛药机、风选机、在很大程度上降低了劳动强度。但由于中药材品种、来源复杂，形态、质地各异，杂质的性质、种类也极不相同。目前工序中，很大程度上仍依赖于手工操作。极需研制改进新的净选加工机械，改善净选加工的工作条件。并不断充实和完善中药材的净、纯度标准、确保净制质量。 ;中药净制的目的;2、分离不同的药用部位 必须通过分离操作，将不同的药用部位分开，作为两种或两种以上的不同药物来使用，以免互相影响疗效。不同药物的药用部位存在于同一植物是比较常见的，其分离操作一般是在产地采收、加工过程中进行，但若产地没有分离或分离不清，必须在切制之前进一步处理。 （1） 根与茎或果实与茎的分离 （2） 果皮与种子的分离 （3） 心与肉的分离 ;3、除去非药用部位;4、清除杂质;5、净制药材的质量要求;（3）质量指标 A．根、根茎、藤木、叶、花、皮类药材泥沙和非药用部位等杂质不得超过2％。 B．果实、种子类药材泥沙和非药用部位等不得超过3％。 C．全草类药材不允许有非药用部位、泥沙等杂质，不得超过3％。 D．动物类药材附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2％。 E．矿物类药材夹石、非药用部位等杂质不得超过2％。 F．菌藻类杂质不得超过3％。 G．树脂类杂质不得超过3％。 H．需去毛、刺的药材其未去净的毛和硬刺的药材不得超过10％。 ;6 切制;1)、饮片类型及选择原则;（2） 传统饮片类型 按照刀具切制时中药材的位置分为斜片、顶头片、平片、直片等；按照药材本身的形状大、小、粗、细、质地等不同，可分为段、节片、块片等。按照饮片形态，又分为蝴蝶片、马蹄片、铜钱片等。 （3）饮片类型的选择原则 A. 质地致密、坚实者，宜切薄片 B．质地松泡、粉性大者，宜切厚片。 C．药材凡为了突出鉴别特征，或为了饮片外形的美观，增加表面积或为了方便操作，某些形状肥大、组织致密、色泽鲜艳的药材，宜纵向切制，传统称为直片，如附子、防己、木香等；某些长条形而纤维性强的药材，常斜切，称为斜片，如甘草、黄茯苓、桂枝等。;(4)．为了对药材进行炮炙（如洒蒸），切制时可选择一定规格的块或片，如大黄、何首乌等。 (5)．凡药材形态纫长、内含成分又易煎出的可切制一定长度的段，如木贼、荆芥、薄荷、麻黄、益母草等。 (6)．皮类药材和宽大的叶类药材，可切制成一定宽度的丝，如陈皮、黄柏、荷叶、批把叶等。 (7)．某些矿物、动物或植物类药物，由于质地特殊或因形体甚小，不便切成饮片，不论生熟，均须碾碎或捣碎。采用碾碎或捣碎的药物