环境有害物质管理标准DOC.docVIP

文件主题 文件编号 EI-009 环境有害物质管理标准 文件版本 A3 文件页码 PAGE 1 OF NUMPAGES 25 目的 采取适当的纠正和预防措施，消除产生的或潜在的不合格，防止不合格的再次发生或发生，确保质量、环境管理体系的有效性，实现质量、环境管理体系的持续改进。 范围 适用于本公司整个质量、环境管理体系的纠正预防及改进措施的制定、实施、验证。 3 职责 3.1 管理者代表：负责纠正预防及改进措施的监督、协调工作。 3.2 文控中心：负责内外部体系审核中发生的纠正与预防措施的管理。 3.3 品管部：负责生产现场及各个生产过程中以及顾客投诉，对供应商质量方面的不合格所采取纠正、预防措施的有效性进行评估。 3.4工程部：负责内外部过程审核中发生的纠正与预防措施的管。 3.5采购部：负责对供应商管理中发现的不合格开立纠正、预防措施，并对供应商改善情况进行推进及管理。 3.5各相关部门 3.5.1 负责质量、环境管理体系、生产制程等出现异常时原因分析，纠正预防及改进措施的提出实施； 3.5.2 负责质量、环境管理体系运行过程中改进计划的提出、实施。 4 定义 4.1纠正措施：为消除那些引起即存不合格、缺陷或其他不想要状况的原因所采取的措施，以预防其再发生； 4.2 预防措施：为消除那些造成潜在不合格、缺陷或其他不想要状况的原因所采取的措施，以防其发生； 4.3 8D报告：为消除那些引起即存不合格、潜在不合格、缺陷或其他不想要状况的原因而采取的由相关人员组成的改进小组，按照8D的要求进行问题的彻底解决的记录。 严重品质或重大质量事故：指出现本公司要求的CR和MA问题时。 5 作业程序 5.1 纠正预防及改进措施的信息来源 5.1.1 纠正预防措施的信息来源 a.相关方对产品质量、环境表现投诉时 b. 不合格报告 c. 内部审核报告 d. 顾客需求和期望 e. 过程测量 f. 有关质量管理体系的记录 g . 顾客信息的汇总 h. 不良品统计报告 i. 管理评审的输出 j. 顾客满意度的测量 k.制造过程参数分析与其它资料分析时 L．进行防错法时 m．进行FMEA分析时 n．进行SPC分析时 o.进行MSA分析时 5.1.2 改进措施的信息来源 a. 确认数据 b. 试验数据 c. 相关的要求和反馈 d. 产品性能数据 e. 服务提供数据 f. ROHS方面5.2 采取纠正预防及改进措施的时机 5.2描述/评审发生的问题 相关部门对不合格情况进行描述，然后提交文控中心/品管部/工程部评估，由文控中心/品管部（质量为品管部，质量管理环境管理体系为文控中心,过程审核为工程部）根椐不合格或潜在的隐患的严重程度，确定是否需要通过制定纠正/预防措施消除原因。如果需要制定纠正/预防措施，则用《纠正/预防措施报告》提出纠正/预防措施的要求，将报告编号后交发放。不需要则放弃。 5.3原因分析 责任部门应对不符合或不期望事件根本原因进行调查并做记录；评估是否需要行动，防止不符合性/不期望事件的再次发生或潜在不符合事件的发生。 5.3.1.从记录中分析不合格品的原因： a）监视和测量记录； b）质量分析会记录； c）不合格报告； d）工作人员的意见和报告； e）顾客信息反馈； f）数据分析结果； g）管理评审结果等。 5.3.2不合格的原因可能包括的内容： a）用于产品生产、贮存或运输的材料、过程、工具、设备或设施存在的故障、误操作引发不合格； b）文件不当或缺少； c）不符合程序要求； d）过程控制不当； e）缺乏培训； f）工作环境不适宜； g）资源不足等。 5.3.3分析根本原因时，可采用因果图、排列图、直方图、FMEA分析等方法。顾客对原因分析的方法和形式有规定时，必须按顾客要求进行。 5.3.4对产品不合格的原因分析时，应针对产品原材料、生产过程、储存/搬运过程、设备、工装/模具、生产环境、员工操作技能、检查方法与频率和评审原有的相关文件等，并参考以往的 质量记录等进行分析，必要时，应请供应商和顾客参与。 5.4制定纠正预防措施 5.4.1采取纠正预防及改进措施的时机 a)来料出现严重品质异常时； b)内部审核出现不合格时； c)管理评审出现不合格及其他不符合方针、目标或体系文件要求的情况； d)过程、产品、质量、出现重大问题； e)生产中巡检同款产品连续两次