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非主成份原附原料料表各容需附明案主成份商品名牌送主成份入明原料造化告批原料化告及其用於造之量之影本填妥下列相料注意所有料需能明示原料明化造至成品全部流程之一性每次主成份原料入批次及已用於造之最後二次入及入日期量原料造名地原料造批原料造化告日期量原料同售家所主成份原料批主成份原料化告日期生量批日期除上述料外尚需附主成份及成品格及最近一批成品告生署可函日期品批主成份原料批生量告
非主成份原開發廠應附原料藥資料表
（各項內容需附證明）
案號 主成份 商品名 廠牌
請送主成份購入證明、原料製造廠化驗報告、藥廠該批原料化驗報告及其用於製造之稱量記錄之影本，並填妥下列相關資料。（請注意所有資料需能明確顯示原料證明、化驗、製造至成品全部流程之一貫性）
(Ⅰ)每次主成份原料購入記錄（BA/BE批次及已用於製造之最後二次）
1. 購入及入庫記錄（日期、數量）
2. 原料製造廠廠名
3. 產地
4. 原料製造廠批號
5. 原料製造廠化驗報告（日期、數量）
6. 原料廠同時銷售國家
7. 藥廠所編主成份原料批號
8. 藥廠主成份原料化驗報告（日期）
9. 生產稱量記錄（批號、日期）
除上述資料外尚需檢附主成份及成品檢驗規格(specification)及最近一批成品檢驗報告。
(Ⅱ)BA/BE
1. 衛生署認可函（日期）
2. 產品批號
3. 主成份原料批號（生產稱量記錄）
4. 報告
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