试验动物伦理审查技术规范-北京质量技术监督局.DOCVIP

ICS? FORMTEXT - FORMTEXT 点击此处添加中国标准文献分类号 FORMTEXT 备案号：1018-2016 DB FORMTEXT 11 FORMTEXT 北京市地方标准 DB FORMTEXT 11/ FORMTEXT XXXXX— FORMTEXT XXXX FORMTEXT ????? FORMTEXT 实验动物伦理审查技术规范 FORMTEXT Technicalities of ethical review for laboratory animal welfare FORMTEXT 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 FORMDROPDOWN FORMTEXT ????? FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX发布 FORMTEXT XXXX - FORMTEXT XX - FORMTEXT XX实施 FORMTEXT 北京市质量技术监督局???发布 DBXX/ XXXXX—XXXX PAGE 2 目??次 TOC \h \z \t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1,一级条标题, 3,二级条标题, 4 前言 II 1　范围 1 2　规范性引用文件 1 3　术语与定义 1 4　福利伦理审查委员会 5 5　福利伦理审查原则 6 6　福利伦理重点审查内容及要点 6 7　福利伦理审查技术规程 10 8　福利伦理审查结论 11 9　申诉与答复 12 前??言 本规范按照GB1.1-2009给出的规则起草。 本规范由北京市科学技术委员会提出并归口。 本规范由北京市科学委员会组织实施。 本规范主要起草单位：国家卫生计生委科学技术研究所、北京市实验动物管理办公室等。 本规范主要起草人：孙德明、李楠、王天奇、孙荣泽、李蔚鸥、何嘉玲、暴国、张长勇、王锡乐、刘文菊、李根平。 实验动物福利伦理审查技术规范 范围 本标准规定了实验动物从业单位福利伦理审查委员会、审查原则、重点审查内容和要点、审查技术规程、审查结论和申诉与答复的管理和技术要求。 本标准适用于实验动物福利伦理审查的质量管理。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB14922.1 实验动物 寄生虫学等级及检测 GB14922.2 实验动物 微生物学等级及监测 GB14923 实验动物 哺乳类实验动物的遗传质量控制 GB/T 14924.2 实验动物 配合饲料卫生标准 GB14924.3 实验动物 配合饲料营养成分 GB14925 实验动物 环境及设施 GB/T 35892 实验动物 福利伦理审查指南 《实验动物管理条例》 《北京市实验动物管理条例》 国科发财字（2006）第398号 关于善待实验动物的指导性意见 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 动物实验 animal experiments 根据实验目的和技术方案，选用符合实验要求的动物和相应的环境设施，进行各种科学实验，观察、记录动物的反应过程及结果，以获得新知识、新数据或进行验证的活动。 3.2 实验动物福利 laboratory animal welfare 人类保障实验动物健康和快乐生存权利的理念及其提供的相应外部条件的总和。 3.3 动物实验伦理 animal experimental ethics 人类开展动物实验应遵循的社会道德标准和原则理念。 3.4 环境丰富度 environmental enrichment 实验动物生活环境的改善及舒适程度（如环境的标准化程度、笼具、玩具、舒适度、觅食机会、可表达生物习性等）。 3.5 伦理审查 ethical review 按照《北京市实验动物管理条例》和实验动物福利伦理审查的原则及标准，对实验动物的饲养、运输和使用的必要性、合理性和规范性进行的专门检查和审定。 3.6 仁慈终点 humane endpoint 动物实验过程中，当得知实验结果或实验无法继续时，以尽快解除动物的疼痛和痛苦为实验的终点。 3.7 安死术 euthanasia 人道地终止动物生命的方法，最大限度地减少或消除动物的惊恐和痛苦，使动物安静地和快速地死亡。 3.8 三R原则 the 3R principles 实验动物的替代(Replacement)、减少(Reduction)和优化(Refinement)原则。 3.8.1 替