申办食品生产许可证办事指引.DOC

38 - 1 - 申办食品生产许可证办事指南 一、法定依据 （一）《中华人民共和国食品安全法》第三十五条、第三十九条 第三十五条　国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。但是，销售食用农产品，不需要取得许可。 县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门应当依照《中华人民共和国行政许可法》的规定，审核申请人提交的本法第三十三条第一款第一项至第四项规定要求的相关资料，必要时对申请人的生产经营场所进行现场核查；对符合规定条件的，准予许可；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。 第三十九条　国家对食品添加剂生产实行许可制度。从事食品添加剂生产，应当具有与所生产食品添加剂品种相适应的场所、生产设备或者设施、专业技术人员和管理制度，并依照本法第三十五条第二款规定的程序，取得食品添加剂生产许可。 （二）《食品生产许可管理办法》第二条 第二条　在中华人民共和国境内，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。 二、受理范围 对实施生产许可管理的32大类、88个单元的食品（含食品添加剂），除四川省食品药品监督管理局受理的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、食品添加剂等4类和酒类（白酒）食品生产许可外，其他类别〔包括：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，特殊膳食食品，其他食品等〕的食品生产许可由遂宁市食品药品监督管理局受理，包括食品生产许可证新办、延续、变更、补办、注销等相关事项（同时生产由省局和市州局审批发证的食品，其生产许可工作由省局负责）。 三、申请人资格 （一）申请人主体条件。申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。 （二）申请人的注册地（即住所）和生产场所均应在本市行政区域内。 （三）申请人应是纳入食品生产许可证管理的产品的生产企业，其经营范围应当覆盖生产所申请许可的食品类别。 （四）申请人应符合相关法律法规的规定。 四、申请条件 （一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。 （二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施。 （三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。 （四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。 （五）法律、法规规定的其他条件。 五、申报材料及注意事项 （一）食品生产许可证新办 根据《食品生产许可管理办法》，申请食品生产许可，除填写《食品生产许可申请书》外，申请人还需提交材料如下： 1.营业执照复印件； 2.食品生产加工场所及其周围环境平面图； 3.食品生产加工场所各功能区间布局平面图； 4.工艺设备布局图； 5.食品生产工艺流程图； 6.食品生产主要设备、设施清单； 7.保证食品安全的规章制度清单； 8.其他材料。 特别提示：市食品药品监管局对新申办食品生产许可的企业应进行现场核查。 （二）食品生产许可证变更 食品生产许可证有效期内，现有工艺设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化，需要变更食品生产许可证载明的许可事项的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。 食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项、外设仓库地址发生变化的，食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告。 申请变更食品生产许可的，应当提交下列申请材料： 1.食品生产许可变更申请书； 2.食品生产许可证正本、副本； 3.与变更食品生产许可事项有关的其他材料。 特别提示：食品生产许可变更有下列情况之一的，需要进行现场核查： 1.食品类别发生变化的； 2.工艺设备布局和工艺流程发生变化的； 3.主要生产设备、设施发生变化的； 4.生产场所迁址或增加生产场所的； 5.其他需要进行现场核查的。 （三）食品生产许可证延续 食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在该食品生产许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。 食品生产者申请延续食品生产许可，应当提交下列材料： 1.食品生产许可延续申请书； 2.食品生产许可