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ICH简介与指导原则总览 霍秀敏 2019.04.27 海口 主要内容  ICH历史  ICH组织结构及其职能  指导原则形成过程  已协调议题及正在协调议题  ICH 中国 2 ICH历史  International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use （人用药品注册技术 要求国际协调会） 1990年成立 协调药品注册技术指南及技术要求，统一注册资料格式，提高注册 效率；以更快地将新药推向市场，使病人得到及时的治疗 欧共体、美国及日本发起，由药品监管机构及制药行业组成  International Council for Harmonization of Technical R