实验室质量体系程序文件之QSP10内部审核程序.docVIP

XXXX公司实验室质量体系文件 XXXX-QSP10: 2008 程 序 文 件 内部审核程序 版 次：B/0 页 次：1~5 编 制： 日 期：200 审 核： 日 期：200 批 准： 日 期：200 受控印章： 持 有 人： 2008-01-01发布 XXXX公司实验室 发布 XXXX公司实验室 程序文件 XXXX-QSP10：2008 第 PAGE 1 页 共 5 页 内部审核程序 第B版 第0次修订 颁布日期：2008年01月01日 XXXX-QSP10: 2008 第B版 第0次修订 1 目的 为验证管理体系是否持续符合《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T15481：2000）、《实验室资质认定评审准则》和管理体系文件的要求，能否得到有效实施、保持和改进，特制定本程序。 2 适用范围 适用于实验室管理体系所覆盖的所有区域和所有要素的内部审核。 3 职责和权限 3.1 最高管理者：批准年度内部审核计划，确保内部审核所需的资源。 3.2 质量主管：全面负责策划和实施管理体系内部审核工作，制定年度内部审核计划，确定内部审核组长和审核员，批准管理体系内部审核报告，向最高管理者报告内部审核结果并负责。 3.3 综合业务室：协助质量主管编制和组织实施年度内部审核计划，负责内部审核资料、记录的保管。 3.4 内部审核组长：编制、实施本次内部审核实施计划，编写管理体系内部审核报告。 3.5 内审员：根据审核组长分配的任务开展内部审核工作。 3.6 各部门和相关人员：积极配合内部审核组开展审核工作。 3.7 质量主管应当维护本程序的有效性。 4 工作程序 4.1 年度内部审核计划 4.1.1 根据受审核区域及其活动的状况和重要程度，并根据以往审核结果和管理层的需要，质量主管策划实验室年度审核方案，编制《年度内部审核计划》，确定审核范围、频次和方法，报最高管理者审核批准。内部审核每年不少于一次，并要求覆盖实验室管理体系的所有要素和所有部门。 4.1.2 出现以下情况时，由质量主管策划并上报最高管理者批准，及时组织附加内审： 组织机构、管理体系发生重大变化； 出现重大质量事故，或客户对某一环节连续投诉； 发生严重不符合检测工作或偏离实验室的政策、程序时； 法律、法规、技术标准/规范/规程及其他外部要求的变化； 在接受第二方、第三方审核之前。 4.2 内部审核准备 4.2.1 审核员应由经过培训并熟悉管理体系、由最高管理者任命为审核员的人员担任。 4.2.2 质量主管负责组织落实审核组，确定审核组成员，指定审核组长。 4.2.3 审核组长负责本次内审的具体组织实施工作，只要人力资源允许，安排审核任务时注意审核员不审核与自己工作直接相关的部分。 4.2.4 审核组长组织审核组成员编制本次《内部审核实施计划》，经质量主管审核后，上报最高管理者批准。《内部审核实施计划》内容包括： 审核目的、范围、依据和方法； 审核组成员及分工； 审核要点； 审核日程安排等。 4.2.5 在了解受审核部门的具体情况后，审核组长组织编写《内审检查表》，详细列出审核内容、审核方法。 《内审检查表》力求覆盖审核计划范围、审核方法明确，经审核组长审核后，由质量主管批准。 4.2.6 综合业务室应配合组织、协调内部审核实施工作，提前向受审核部门发出《内部审核实施计划》，并将《内审检查表》及内部审核相关资料提供给各审核员。 4.2.7 受审核部门接到《内部审核实施计划》后应： 如对审核安排有异议，可在审核三天前通知综合业务室和内审组，通过协商调整审核计划； 做好必要的审核准备工作，并确定陪同人员（如有必要）。 4.3 内部审核的实施 4.3.1 首次会议 参加会议人员：实验室管理层、内审组成员、综合业务室成员； 审核组长主持会议，综合业务室人员做记录，与会人员签到； 会议内容：由审核组长介绍本次内部审核目的、范围、依据、方式、日程安排及有关事项。 4.3.2 现场审核 审核组成员按照内部审核实施计划展开内审工作，并根据《内审检查表》进行检查； 审核过程中审核员应公正、客观、实事求是； 审核员应及