2011年全国淋球菌分离鉴定室间质评结果分析.docVIP

2011年全国淋球菌分离鉴定室间质评结果分析 中国疾病预防控制中心性病控制中心 戴秀芹 为了解我国目前各级性病医疗卫生机构对淋球菌的分离鉴定能力，中国疾病预防控制中心性病控制中心依据中华人民共和国卫生部颁布的《临床实验室室间质量评价要求》的标准，于2011年继续对全国各级性病医疗卫生机构开展淋球菌分离鉴定室间质评活动，现将室间质评结果报告如下： 一、方法 1．发放对象 全国共有203家性病医疗卫生机构参加了本次室间质评活动，其中国家级淋球菌耐药监测点/省级中心实验室34家、国家级性病监测点/辖区内医疗卫生机构164家、自愿参加的性病医疗卫生机构5家。 2．样本的制备与组成 由中国疾病预防控制中心性病控制中心统一制备，采用冷冻干燥法。将待发的质评样本大量增菌后，制成冻干品，同时对质评样本的状态进行检测，主要包括样本的均匀性、稳定性及无污染试验等，以保证质评样本的质量。 质评样本由5份样本组成，分别是2份纯淋球菌、1份混合菌和2份非淋球菌，样本的编号分别为 110101、110102、110103、110104、110105。 3．考核方法 各级性病医疗卫生机构收到质评样本后，按照质评说明与要求进行试验。参照淋病诊断标准WS268-2007，由常规实验人员进行操作，对淋球菌进行分离鉴定，各实验室应在规定的时间内进行实验，并将实验结果回报中国疾病预防控制中心性病控制中心。 4．样本预期结果 以本实验室的鉴定结果作为参考标准，本实验室对发放的5份质评样本均按淋病诊断标准WS268-2007进行了鉴定。预期结果分别为：110101（纯淋球菌）、110102（纯淋球菌）、110103（混合菌）、110104（非淋球菌）、110105（非淋球菌）。 5．评分标准 考核满分为100分，其中结果回报表的填写完整性占20分，质评样本的考核占80分。每份质评样本鉴定结果与预期结果一致者得16分，不一致者得0份。考核成绩≥80分为合格， 80分为不合格。 二、结果 1．结果回报 本次共对252家单位发放了质评样本，除了贵州省外，全国30个省、 自治区、直辖市各级性病医疗卫生机构共203家单位回报了结果，其结果的总回报率为80.56%（203/252），各级性病医疗卫生机构质评结果回报情况见表1。 表1 203家性病医疗卫生机构淋球菌分离鉴定室间质评结果回报 参评实验室类别 发放单位（家） 回报单位（家） 结果的回报率（%） 国家级淋球菌耐药监测点/省级中心实验室 41 34 82.93（34/41） 国家级性病监测点/辖区内医疗卫生机构 202 164 81.19（164/202） 自愿参加的性病医疗卫生机构 9 5 55.56（5/9） 合计 252 203 80.56（203/252） 2．质评综合考核成绩 在203家参评单位中，≥80分的有163家，合格率为80.30%（163/203）。各参评实验室室间质评综合考核结果见表2。 表2 203家参评单位淋球菌分离鉴定室间质评综合考核成绩 参评实验室类别 综合考核成绩（分） 参评数 90-100 80-89 60-79 60 ≥80（%） 国家级淋球菌耐药监测点 /省级中心实验室 34 20 10 3 1 30（88.24） 国家级性病监测点 /辖区内医疗卫生机构 164 85 43 21 15 128（78.05） 自愿参加的性病医疗卫生机构 5 4 1 0 0 5（71.43） 合计（%） 203 109 （53.69） 54（26.60） 24（11.82） 16 （7.88） 163 （80.30） 3．质评样本的正确率 在203家参评单位中，2株纯淋球菌的鉴定结果正确率分别为82.76%（168/203）、87.68%（178/203）；混合菌的鉴定结果正确率为69.46%（141/203）；2株非淋球菌的鉴定结果正确率分别为86.21%（175/203）、96.06%（195/203）。结果见表3。 表3 203家参评单位淋球菌分离鉴定室间质评结果 样本编号 样本预期结果 参评单位（家） 结果正确单位[家（%）] 110101 110102 110103 110104 110105 纯淋球菌 纯淋球菌 混合菌 非淋球菌 非淋球菌 203 203 203 203 203 168（82.76） 178（87.68） 141（69.46） 175（86.21） 195（96.06） 4．检测方法的符合率 203家参评单位中，采用不同检测方法的开展率及结果的正确率见表4。 表4 203家参评单位室间质评不同检测方法的结果 试验方法 参评单位（家） 开展率[家（%）] 结果正确单位[家（%）] 直接镜检法 203 3（1.48） 0