生物技术制药 疫苗（2）.pptVIP

分类 获准使用的疫苗 研制中的疫苗 细菌性疫苗 活疫苗 卡介苗 口服霍乱疫苗、口服痢疾疫苗、口服伤寒疫苗（Ty21;vi-突变株） 灭活疫苗 霍乱、百日咳、伤寒、钩端螺旋体疫苗 口服霍乱疫苗+霍乱毒素B亚单位、麻风疫苗 亚单位疫苗 流感杆菌、脑膜炎球菌、肺炎球菌疫苗 伤寒疫苗（ vi-携带者） DNA疫苗 结核杆菌DNA疫苗 类毒素 破伤风、白喉 病毒性疫苗 活疫苗 牛痘、麻疹、腮腺炎、风疹、水痘、黄热病疫苗，脊髓灰质炎疫苗（Sabin），腺病毒疫苗，流感病毒、登革病毒、乙型脑炎病毒疫苗轮状病毒疫苗 灭活疫苗 脊髓灰质炎（Salk）、狂犬病、乙型脑炎、流感疫苗 甲型肝炎苗 亚单位疫苗 乙型肝炎疫苗 流感疫苗 HIV、乙型/丙型肝炎病毒、流感病毒、疱疹病毒、巨细胞病毒 DNA疫苗 狂犬病毒DNA病毒 疫苗制剂及其研究现状 人体临床试验: Human Clinical Trials: 第一阶段 – 安全 Phase One - Safety 第二阶段 – 显示疫苗产品产生可测量的生物学改变,而不是预防疾病 Phase Two – Demonstrate that a vaccine produces measurable biological change, not protection from the disease 第三阶段 –临床, 即人群中的效果 Phase Thre