药品经营企业常见违法违规行为及防范-河北食品药品监督管理局.PPT

药品经营企业常见违法违规行为及防范河北省食品药品监督管理局 丁卫东2012年9月 目录 一、药品经营须遵守的相关法律、法规、规章 二、药品经营企业常见违法违规案件 三、怎样正确认识药品执法活动与执法文书 四、药品经营企业违法违规的后果 五、药品经营企业违法违规的原因 六、药品经营企业如何防范违法违规 一、药品经营须遵守的相关法律、法规、规章 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《药品流通监督管理办法》 《药品经营质量管理规范》 《药品经营许可证管理办法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《疫苗流通和预防接种管理条例》 《易制毒化学品管理条例》 《中华人民共和国刑法》 二、药品经营企业常见违法违规案件 （一）购进销售假药品案件 （二）购进销售劣药品案件 （三）出租、出借《药品经营许可证》案件 （四）购进药品“体外循环”案件 （五）药品销售人员“偷梁换柱”销售药品案件 （六）从超出《药品经营许可证》经营范围的经营企业购进销售超范围经营药品案件 （七）从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位或个人手中购进销售药品案件 （八）未经批准擅自变更许可事项案件 1、擅自改变经营方式，批发搞零售案件 2、超出《药品经营许可证》经营范围经营药品案件 3、变更负责人、质量负责人、经营地址或增加仓库面积时不及时办