GB/T 30335-2013药品物流服务规范.pdf

ICS 11 C 08 百目 中华人民共和 国 国彖标准 GB/T 30335—2013 药品物流服务规范 Service specification of drug logistic 2013-12-31 发布 2014-07-01 实施 GB/T 30335—2013 ■ i r ■ ■ i 刖 吕 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)提出并归口。 本标准起草单位：中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会、中国医药商业协会、国药控股股份 有限公司、福建新大陆集团。 本标准主要起草人:赵桂芝、秦玉鸣、沈世英、侯立业、汤开律。 T GB/T 30335—2013 药品物流服务规范 1范围 本标准规定了药品物流服务的基本要求，仓储、运输、配送、装卸搬运、货物交接、信息服务等作业要 求，以及风险控制、投诉处理、物流服务质量的主要评价指标。 本标准适用于药品流通过程中的药品物流服务 。药品生产过程中涉及的药品物流服务可参照 执行。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件 。凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2894安全标志及其使用导则 GB 13495消防安全标志 GB 16179安全标志使用导则 GB/T 18354物流术语 GB/T 28842药品冷链物流运作规范 药品经营质量管理规范 （卫生部令第90号） 中华人民共和国药典 3术语和定义 GB/T 18354、GB/T 28842中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 药品物流 drug logistics 依托相应的物流设施设备、技术和物流管理信息系统，完成对药品运输、收货、验收、储存、分拣、装 卸、搬运、包装、配送和信息管理等基本功能的组织与管理。 4基本要求 4.1应具有与所从事的药品物流服务相适应的组织机构和岗位人员。 4.2应具有与物流服务相适应的运输、仓储、设施设备，需要温控的药品物流应具备相应的温控设施设 备；应具有相应的物流管理信息系统。 4.3特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品 ，物流服务应符合国家相关规定。 5仓储作业 5.1信息、单据审核及作业准备 5.1.1应对委托方提供的 、入库信息或单据，审核其合法合规性、有效性及内容的准确、完整性，确认 1 GB/T 30335—2013 无误后执行。 5.1.2根据委托方的 、入库预报或单据,应提前做好药品出库或入库的准备，包括库区、货位、作业时 间、人员及设备安排。 5.2药品收货验收 5.2.1在符合药品储存要求的场所和规定时限内，应依据订货信息和随货清单，对药品进行逐批验收， 做好记录。 5.2.2冷藏、冷冻