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ISO-9001 設計管制作業系統架構 * * 客戶 市場 製程品管 作業系統 ◎ 產品開發管制系統(分五階段) ◎ 客戶工程圖面及文件管制作業系統 產品開發企劃制定作業系統 產品設計規劃作業系統 產品設計審查作業系統 產品送樣及客戶認可作業系統 產品移轉暨量產放行作業系統 工程圖面 / 文件 變更(ECN)作業 系統 智慧財產權管制作業系統 產品標準規格作業系統 材料標準規格作業系統 產品檢測驗證作業系統 產品安全規格認證作業系統 產品開發結案作業系統 H.H. 7個設計審查說明： D/R1. 開發可行性審查 D/R2. 設計規劃審查 D/R3. 設計及設計驗證審查 D/R4. 產品功能驗證審查 D/R5. 模治具(設備)送樣及客戶認可審查 D/R6. 製程改善檢討 / 移轉審查 D/R7. 結案檢討 / 大量生產規劃審查 設計管制：開發評估階段 H.H. 7個 D/R→D/R1 設計規劃階段 D/R2 設計作業及審查階段 D/R3 驗證階段 D/R4,D/R5 D/R6,D/R7 量產放行階段 DR1 開發評估階段 ． POR ．開發評估申請單 ．專案成員名單 ．競爭對手分析報告 專利/功能/尺寸/成本 ．草圖 ．相關客訴/特採資料 ．工程可行性評估回覆 -零件可行性分析 -裝配可行性分析 -檢驗可行性分析 -FEA分析報告 ．投資效益分析 ．產品開發作業執行單 ． SASKD1010 智慧財產權調查作業辦法 ． SASKC1000 客戶工程圖面/文件管制作業系統 ． SASGB1000 產品標準規格作業系統 ． SAEDA1010 產品開發企劃制定作業系統 ．客戶需求/功能規格/市場資訊調查,搜集,提供 ．組織專案成員 ．競爭對手功能分析 ．開發可行性評估 ．訂定規格 ．評估產品在工程的可行性 ．評估產品是否可為公司帶來利潤 主要文件/表單 執行規範 工作要項 目的 產 品 開 發 管 理 系 統 補充: ．了解客戶及競爭對手的規格 ．評估設計及產品的技術可行性 ．決定是否要投入資源 ．評估投資成本及經濟效益 DR2 設計規劃階段 ．模治具/自動機/製程規劃 ．產品規格書(初稿) ．設計規劃書 ．專利申請表 ．Project Status ．設計FMEA(產品/模冶具/自動機) (FMEA分析報告) ．產品設計規劃作業系統 ．模治具(設備)段開發企劃擬定 ．設計規劃書擬定(設計規格, 日程進度等) ．失效模式分析 ．專利申請規劃 ．設計規劃書審核 ．確定產品設計的內容 ．規劃時程, 成本, 及品質規範 主要文件/表單 執行規範 工作要項 目的 產 品 開 發 管 理 系 統 補充: ．訂定符合客戶期望的時程 ．檢討設計的FMEA ．確認設計的品質目標 ．設計及製造的成本再確認 ．決定投入多少資源 DR3 設計作業及審查階段 ．產品BOM ．藍圖 -產品 -模治具 -檢治具 -設備 ．模冶具工作執行單 ．製程FMEA ．品質計劃書 -檢驗規範 -檢驗規格 -製造作業規範 ． SAEDA2000 產品設計審查作業系統 ．細部設計作業 ．細部設計驗證 (含FEA) ．模治具執行 ．各項規範訂定 ．設計定稿 – 完成藍圖及品質計劃書 主要文件/表單 執行規範 工作要項 目的 產 品 開 發 管 理 系 統 補充: ．標註重要尺寸(來自FMEA分析) ．設計審查 (含FEA) ．製程FMEA審查 ．檢測程序審查 ．產能審查 產 品 開 發 管 理 系 統 DR4 產品功能驗證階段 ．零件評估報告 ．產品測試報告 ．產品安規申請 ． SASGC1000 產品檢測及驗證作業系統 ． SAQQB1500 產品UL、CSA 安規認證管制作業系統 ．可由客戶或自己制定驗證標準 ．確認產品規格及可靠度 ．樣品若無法通過測試, 則重新檢討FMEA找出改善方法 ．利用品質檢驗方法進行規格驗證及功能測試,確認產品符合客戶需求 主要文件/表單 執行規範 工作要項 目的 註:1. 品質計劃書/檢驗規範/檢驗規格/製造作業規範/條件設定表等移到DR3。 DR5 產品送樣及客戶認可階段 ．樣品申請單 ．樣品品質確認記錄 ．送樣文件資料確認 ．客戶承認通知書 (訂單) ． SAEDA4000 產品送樣及客戶認可作業系統 確保產品送樣品質，完成客戶認可作業。 ．提供客戶所需品質並取得客戶認可 主要文件/表單 執行規範 工作要項 目的 產 品 開 發 管 理 系 統 * * *