课件：三一般杂质检查.ppt

* 肾上腺素 肾上腺酮 紫外分光光度法 ——利用药物和待检杂质对光选择吸收性质的差异进行. 四 光 谱 行 为 差 异 例1: 肾上腺素中肾上腺酮的检查 第三节 特殊杂质检查 第三章 * 例：肾上腺素中肾上腺酮的检查 第一节概述—杂质的限量检查 第三章 * 规定：A310nm≯0.05 2. 方法 第三节 特殊杂质检查 第三章 3. 限量计算 肾上腺酮的 100 1 2/1000 100 = 0.055 杂质限量%= 453 0.05 × × * （三）红外分光光度法 主要用于药物中无效或低效晶型的检查。某些多晶型药物由于其晶型结构不同，一些化学键的键长、键角等发生不同程度的变化，从而导致红外吸收光谱中某些特征峰的频率、峰形和强度出现显著差异。利用这些差异，可以检查药物中低效（或无效）晶型杂质，结果可靠，方法简便。 * 思考题 1,简述特殊杂质检查的方法。 2,简述色谱法在杂质检查中的应用。 第三节 特殊杂质检查 第三章 * 第三章 药物的杂质检查 基本内容 1. 药物纯度的概念 2. 药物杂质的性质及其来源 3. 药物杂质检查的一般要求与方法 4. 杂质限度的表示及计算方法 5. 药物中氯化物、重金属、砷盐 检查法 6. 特殊杂质检查法 第三章 * 第三章 药物的