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注射用马波沙星质量标准草案 Zhusheyong Maboshaxing Marbofloxacin for Injection 本品为马波沙星经冷冻干燥的无菌制品。按平均装量计算，含马波沙星（C H FN O ） 17 19 4 4 应为标示量的90.0%~110.0% 。 【性状】 本品为白色至微黄色冻干粉末或疏松块状物。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液 主峰的保留时间一致。 【检查】 酸度 取本品 0.1g，加水 10ml 溶解后，依法测定（附录 0631 ），pH 值应为 4.0~6.0 。 溶液的澄清度与颜色 取本品5 瓶，分别加水10ml 溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与 1 号浊度标准液（附录0902 ）比较，均不得更浓；颜色与黄色或黄绿色9 号标准比色液（附 录0901，第一法）比较，均不得更深。 有