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- 2020-01-26 发布于北京
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氟尼辛葡甲胺颗粒质量标准草案
Funixin Pujia’an Keli
Flunixin Meglumine Granules
本品含氟尼辛 (C H F N O )应为标示量的90.0%~110.0% 。
14 11 3 2 2
【性状】 本品为类白色或淡黄色颗粒。
【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液,照紫外可见分光光度法(附
录 页)在220~400nm 的波长处测定,供试品溶液的图谱应与对照品溶液的图谱一致。
(1)在含量测定下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
保留时间一致。
(2 )取本品的细粉适量(约相当于氟尼辛25mg ),置50ml 离心管中,加醋酸盐缓冲
液10ml (取无水醋酸钠4.1g ,加水500ml 使溶解,加冰醋酸2.9ml,用水稀释至1000ml,
摇匀,即得),振摇1 分钟,再加入乙酸乙酯25ml,振摇1 分钟,静置分层,取上层清液
作为供试品溶液。另取氟尼辛葡甲胺对照品适量,加甲醇制成每1ml 中含1.5mg 氟尼辛普
甲胺
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