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医疗器械销售和售后服务 管理制度 文件编号：ZL-XX-XXX-00 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 7 页 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发单位 生效日期 一、销售管理制度 1、医疗器械的销售必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策，合法经营。 2、销售人员须经培训合格上岗。 3、销售产品应开具合法票据，做到票、帐、货相符，并按规定建立销售记录。其内容应有：销售日期、销售数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、产品注册证号等。 4、凡经质管负责人检查确认或按上级药监部门通知的不合格医疗器械，一律不得销售，并按不合格产品质量管理制度和程序执行。 5、销售产品时应正确介绍产品，不得虚假夸大和误导消费者。 6、定期不定期征求或函询顾客意见，认真协助质管负责人处理顾客投诉和质量问题，及时进行跟踪回访。 7、医疗器械销售必须遵循先进先出、近效期先出的原则。出现下列情况不得售出，报有关部门处理： ①外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象； ②包装标识模糊不清或脱落； ③已超出有效期。 二、售后服务制度 1、坚持“质量第一、用户至上”的经营思想，将售后服务工作提高到与产品质量要求同步。