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医疗器械供货方资质审核 管理制度 文件编号：ZL-XX-XXX-00 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 7 页 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发单位 生效日期 一、首营企业：指首次与本店发生供货关系的医疗器械生产企业或经营企业。 首营企业按有关管理规定进行审核。首营企业必须提供加该企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》、《营业执照》等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期，销售人员身份证复印件。审核证照中生产或经营的范围与供应品种范围是否相符。审核是否具备质量保证能力，签订质量保证协议。 二、非首营企业也应收集或更新以上资料，确保各种证、照、协议或委托书在 有效期内，建立、健全和更新“合格供货方”资料档案。 三、每年对合格供货方进行评价，选择信誉好，产品质量保证能力强，售后服 务好的企业继续合作，淘汰有不良行为的企业。