医疗器械质量管理培训及考核管理制度.docVIP

医疗器械质量管理培训及考核 管理制度 文件编号：ZL-XX-XXX-00 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 7 页 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发单位 生效日期 一、质量管理负责人负责本企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原 则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育。 二、培训方法：企业内与企业外培训相结合，除积极参加药监部门组织的各种 培训，还定期组织内部的培训，并进行考评和测试，以示培训效果。 三、质量管理人员根据制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、 培训工作，并建立职工质量教育培训档案。 四、企业新进人员上岗前进行质量教训、培训，主要讲解企业质量管理制度、 岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台账、记录的登记方法及本店的质量方针 目标，计算机管理以及有关医疗器械质量方面的法律、法规等。 五、当需要调整员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位需要进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。