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医疗器械退、换货管理制度 文件编号：ZL-XX-XXX-00 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 7 页 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发单位 生效日期 为了加强对配送退回产品和购进产品退出和退换医疗器械产品的质量管理,特制定本制度。 在销售过程中，由于各种原因,客户要求退货、换货的产品，企业销售人员应该认真对待和对退货产品进行鉴别，是否是本店销售的产品(核对批号、产品名称、注册证号、商标、内外包装、说明书、规格型号等)。 采取方式: 1.不是本企业销售的产品，不予退、换货； 2.确定本店销售的产品: (1)是质量问题:企业应该给予换货或退款处理。同时填写”退换货商品记录”,数额较大的应填写”质量事故报告处理表”或”质量事故报告表”，并把质量问题的产品封存于不合格区，待处理。 (2)不是质量问题的:销售人员应同顾客协商是否换货或退款均可，若换货或退款的产品，应存放于待检区，经重新检验合格后方可销售，若不合格的应存放于不合格区并填写登记表统一处理。 二、对经营发生退货的产品，企业售后服务质量负责人应认真对待，认真搜集相 关信息，以便向相关部门反映。 三、对顾客的意见，应及时做好记录，填写“顾客意见处理记录表”，以上工作由 质量管理人员负责。