医疗器械质量管理人员职责.docVIP

医疗器械质量管理人员职责 文件编号：ZL-XX-XXX-00 第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 7 页 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 审核日期 批准日期 颁发单位 生效日期 本店医疗器械质量管理负责人为XX，负责医疗器械质量管理相关的所有工 作。质量管理负责人职责是： 一、认真贯彻学习和遵守国家关于医疗器械质量管理政策、法律及有关规定。 二、依据企业质量方针目标，制定并定期修改本店的质量管理制度，并领导、 组织、实施。 三、负责处理质量查询。对顾客反映的质量问题，应填写质量查询登记表，及 时查出原因，迅速予以答复解决。 四、负责质量信息管理工作。经常收集各种医疗器械信息和有关医疗器械质量 的公告，组织传递反馈。 五、负责不合格产品报损前的审核及报废产品处理的监督工作。 六、收集、保管好本店的质量文件、档案资料，督促各岗位做好各种台帐、记 录，保证本店各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性。 七、及时上报本店发生的质量事故，及时填报医疗器械不良反应和其它各类信 息报表。 八、负责经营过程中产品质量管理工作，指导、督促产品质量管理制度的执行， 培训并指导验收员、养护员和保管员执行质量管理制度和各项管理规定。 九、负责质量管理制度在本店的贯彻、执行，定期检查制度执行情况，对存在 的问题提出