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- 2023-03-02 发布于广西
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医疗器械经营卫生和人员健康状况管理制度
文件编号:ZL-XX-XXX-00
第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 7 页
起 草 人
审 核 人
批 准 人
起草日期
审核日期
批准日期
颁发单位
生效日期
一、卫生管理制度
1、卫生进行划区管理,责任到人。
2、营业场所、仓库场所屋顶,墙壁平整,地面光洁,无垃圾与污水。每天一清扫,每周一大扫。
3、库房门窗结构紧密牢固,并有防虫、防鼠等设施。
4、库内设施设备要定期保养,不得积尘污损。
二、人员健康状况的管理
1、每年定期组织一次质管、验收、保管、养护等直接接触产品的岗位人员健康体检,体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。
2、严格按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检、替检。
3、经体检如发现患者患有精神病、传染病或其它可能污染产品的患者,立即调离原岗位或办理病休手续。应建立员工健康档案,档案至少保存三年。
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