2024年7月1日实施新版医疗器械经营贮存（陈列）和在库检查管理制度.docx

2024年7月1日实施新版医疗器械经营贮存（陈列）和在库检查管理制度

1、贮存管理：分区与分类存放：企业应配备与经营产品相适应的储存条件，按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放。设置明显区分的待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，采用色标管理，如待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色。退货产品应当单独存放。医疗器械与非医疗器械分开存放，从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。

2、库房条件要求：库房内外环境整洁，无污染源；内墙光洁，地面平整，房屋结构严密。

有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常