医疗器械仓储操作流程.docxVIP

确 定 抽 样 件数、随机 抽件 开箱抽小包装  验收操作流程图 收货 待验区 在待验区内进行数量和外包装检 查和抽样 对抽样医疗器械进行内包装检查： 外 观性状检查、说明书等 不合格 合格 药品质量确认单 封箱盖章 质管员复查确认 生成验收入库单 不合格 通知保管员入库 拒收通知单，由采 购员办理退货。 医疗器械暂放代管区 入库储存操作流程图 验收合格后通知入库，保管员按摆 放库区提示，核对单货情况 单据流转到财务 进 单货相符入库复 单货不符退回验 行点单 核 收 保管员将医疗器械按照入库通知要求放入合格品 区的相应货位上， 并用手持终端 （PDA）扫描货位 上的对应条码，完成上架指令（即入库） 。 商品摆放要求： 按批号堆码，不同批号的医疗器械不得混垛，垛间距不小于 5 厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于 30 厘米，与地面间距不小于 10 厘米； 在库养护操作流程图： 医疗器械养护 养护员根据系统自动生成医疗器械养护计划，利用手持终端在相应库区进行现场检查。并在 PDA上做相应处理结果。  在库养护 设施设备养护 正常继续使 不正常停用 用 上 报 综 合 部 维修 合格医疗器械 继 续 销售  近效期药品，系统自动生 成 近 效 期 药 品 催 销表、近效期预警  可疑或不合格医疗器 械 电脑锁定， 暂停发货， 通 知质管部 质管员进一步确 由 OA 上传给质管部 认或送检 和医疗器械部 不合格医疗器械 建立养护记录， 按季度分析汇总 养护记录，并建立养护档案 不合格药品处理流程 出库复核操作流程图 保管员根据系统生成的销售 （配 送）清单，利用 PDA显示的商品 所处的仓位进行拣货。 复核员对照销售记录复核 出库医疗器械 复核有差错的， 交 保管员核对、纠正 质量可疑的医疗器械直接 复核后形成销售 停售，电脑锁定，报质管部 出库复核记录 确认 合格 不合格 打印随货同行单， 移入不合格区，进行报 并 在 单 据 上 盖 上 损 “出库专用章” 打包： 1、整件医疗器械发 货 2、拆零医疗器械合 理拼箱， 随交运输员发运 销后退回操作流程图 销售员 与客户协商后， 填写销后退回通知单 保管员 根据销后退回验收记 录，填写入库单 财务 根据验收入库单， 做账 款处理  销售部经理 储运部 审核销后退回通知单，并签 根据销后退回通知单，至客 署意见 户处取回退回医疗器械，或 跟客户协商由客户发回退回 验收员 收货员 根据销后退回通知单验收， 根据销后退回通知单收货， 生成销后退回验收记录 生成销后退回收货记录 购进退出操作流程图 采购员 经供货商确认，填写购进 退出申请单  采购部经理 审核购进退出申请单，并签 署意见 运输配送员 根 据 随 货 同 行 单 发 货 配送，并由供应商签收。或由供应商凭相关手续自行上门提货。  保管员 根据购进退出单拣货 。 复核员 复核并确认购进退出医疗器械出库复核记录中的复核项 财务 根据购进退出药品出库复核记录做账款处理 不合格品管理操作流程图 药监部门 质管部 药监药检公告发文 日常检查中发 规定的不合格医疗 现不合格品 器械 移入不合格区 采 购 部 及 时 通 知 供 货 方 按 规 定进行处理 储运部填写不合 格品报损审批表  养护员 收货员、保管员 在库养护检查中 复核员工作中发 发现的可疑器械 现的可疑器械 先在系统中锁住， 填写不合格品质量复查确认报告单 质管部确认后，电脑自动生成不合格品记录 质 财 企 业 管 务 负 责 质管部监督 部 部 人 审 审 审 批 储运部销毁 核 核 质管部 查明原因、分清责任，制 定纠正和预防措施 质管部做不合格情况汇总 每半年上报公司领导