课件：免疫检验质控.pptVIP

应选用制造商提供了溯源性的产品 为保证临床免疫检测结果的可比性，针对已建立国际标准的检测项目，应要求所选用检测系统的制造商提供溯源性文件，即证明通过该检测系统的检测结果，通过校准品可逐级溯源到国际参考物质(international reference material)。通常国际参考物质为一级标准品，国家标准品则为二级标准，可溯源至一级标准，二级标准可用来维持校准。三级标准品则通过与二级标准的比对而来，为通常使用的商品校准品。 从一级标准的值传递到最终试验所使用的校准物的过程通常由几个校准步骤组成，包括标准品和测定方法、缓冲液及其基质、稀释的控制、最终结果的统计学评价和质量控制等。不同的分析物如血清蛋白、多肽激素或与载体蛋白结合的低分子量激素等其校准过程有所不同。 标准品值的溯源模式图见图19-1。 * 校准品值溯源模式图 * THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 室内质量控制（Internal Quality Control,IQC) 由实验室人员采取一定的方法和步骤，连续评价本实验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本室常规工作的精密度，提高本室常规工作中批内、批间样本检验的一致性。并确定当批的测定结果是否可靠，可否发出检验报告。 免疫定量测定IQC的方法，包括(一)、 (二)、 (三)、 (四)、 (五)、（