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药品生产设备清洁验证中风险评估的应用 　　中图分类号：R194 文献标识：A 文章编号：1674-1145（2017）11-000-01 　　摘 要 药品生产设备的清洁验证工作至关重要，需要对其工作，尤其是风险评估的应用引起足够重视。文中对清洁标记物和清洁溶剂选择以及活性物质残留限度的确定进行了详细介绍，然后以此为基础，对根据风险评估确定采样方式和采样点进行深入探讨，剖析风险评估的具体应用。 　　关键词 药品 生产设备 清洁验证 风险评估 应用 　　设备清洁是指在某种特定条件下，利用一种或者是一套与实际情况相符和的清洁措施，对药品生产设备上遗留的一些杂质进行清理。在实际操作中，对设备