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附件黑龙江省医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理办法实施细则试行第一章总则第一条为贯彻实施中华人民共和国中医药法以下简称中医药法和中华人民共和国药品管理法以下简称药品管理法做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂以下简称传统中药制剂的备案管理工作规范传统中药制剂的备案促进其健康有序发展根据国家食品药品监督管理总局总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告年第号的有关规定结合本省实际制定本实施细则第二条在黑龙江省境内申请医疗机构传统中药制剂的配制备案信息变更和监督管理适用本细则
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黑龙江省医疗机构应用传统工艺配制
中药制剂备案管理办法
实施细则(试行)
第一章 总 则
第一条 为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》(以下简称《中医药法》)和《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂(以下简称传统中药制剂)的备案管理工作,规范传统中药制剂的备案,促进其健康、有序发展,根据国家食品药品监督管理总局《总局关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)的有关规定,结合本省实际,制定本实施细则。
第二条 在黑龙江省
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