课件：心脏康复药物治疗之他汀血脂领域的最新进展.ppt

2014 ESC/EACTS 心肌血运重建指南 Windecker S, et al. Eur Heart J 2014 Aug 29. THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 心肌血运重建后长期药物治疗推荐 CAD患者 推荐等级 证据级别 如无禁忌，建议所有血运重建后CAD患者起始他汀治疗目标 LDL-C 70 mg/dL，并维持治疗 I A Windecker S, et al. Eur Heart J 2014 Aug 29. IMPROVE-IT 研究 Cannon CP et al, 2014. Session: LBCT.02 - Anti-Lipid Therapy and Prevention of CAD. 10:45-12.13; North Hall B; AHA, Chicago, 2014 研究目的 IMPROVE-IT 首个比较依折麦布-辛伐他汀 vs 辛伐他汀临床有效性的大型临床研究： 依折麦布（非他汀类药物）降低LDL-C能否降低心血管事件风险？ 低于指南标准的LDL-C能否带来额外获益？（预计平均LDL-C ~50 vs 65 mg/dL） 依折麦布的安全性评价 *MI Genetic Consortium Investigators NEJM 2014; online Nov 12; Ference BA et al AHA 2014 研究设计 ACS后稳定患者（10天内） LDL-C 50-125 mg/dL （或50-100 mg/dL如已接受降脂治疗） N=18,144 标准治疗 + 干预治疗 辛伐他汀 40mg 依折麦布 / 辛伐他汀 10 / 40mg 从随机化后30天开始，每4个月回访一次 如LDL-C 79 mg/dl，辛伐他汀加量至80mg （依据2011年FDA说明书调整） 最少2.5年随访（至少5250例事件） 90% power, 检测~9%的差别 主要终点： 心血管事件引起的死亡，心梗，因不稳定心绞痛再次入院，冠脉血运重建（随机30天后）或卒中。 *MI Genetic Consortium Investigators NEJM 2014; online Nov 12; Ference BA et al AHA 2014 研究结果 辛伐他汀 (N=9077) 依折麦布/辛伐他汀 (N=9067) 辛伐他汀调整至80mg, % 27 6 研究结束前停药/持续服药, % 42 42 随访时间，中位数，年 6.0 5.9 *MI Genetic Consortium Investigators NEJM 2014; online Nov 12; Ference BA et al AHA 2014 LDL-C及其他血脂参数变化 辛伐他汀 依折麦布/辛伐他汀 平均 中位时间平均值 随机化后的时间（月） 高CV风险患者数 辛伐他汀 依折麦布/辛伐他汀 *MI Genetic Consortium Investigators NEJM 2014; online Nov 12; Ference BA et al AHA 2014 随机化后的时间（年） 心血管事件引起的死亡，心梗，因不稳定心绞痛再次入院，冠脉血运重建（随机化30天后），或中风 辛伐他汀 依折麦布/辛伐他汀 7年内事件发生率 主要终点-ITT 事件发生率 % *MI Genetic Consortium Investigators NEJM 2014; online Nov 12; Ference BA et al AHA 2014 IMPROVE-IT vs CTT：比较依折麦布 vs 他汀的获益 LDL-C降幅 (mmol/L) 事件发生率的等比例降幅 (SE) *MI Genetic Consortium Investigators NEJM 2014; online Nov 12; Ference BA et al AHA 2014 IMPROVE IT研究提示 再次证实，强化降LDL-C在减少心血管事件中的重要地位，ACS患者LDL-C降脂治疗目标70mg/dL以下仍能带来更多获益； 各大指南推荐高强度他汀为ACS患者一线治疗，?RSV为指南推荐的强效他汀，而辛伐他汀非强效他汀，依折麦布必须在他汀不达标耐受时加用； NNT高达50，中等强度他汀/EZ未能给ACS患者带来高性价比临床获益。 *MI Genetic Consortium Investigators NEJM 2014; online Nov 12; Ference BA et al AHA 2014 2014 血脂治疗领域最新进展 Osler研究：PCSK9抑制剂对于LDL-C的影响 ACC2015 Pr