课件：片剂幻灯片.pptVIP

THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 （5）润滑剂：使用疏水性强的润滑剂，水分不易进入片剂，不利于片剂的崩解，硬脂酸镁； （6）粘合剂与崩解剂：粘合力越大，崩解时间越长，黏合剂粘合力大小顺序：明胶＞阿拉伯胶＞糖浆＞淀粉浆。 （7）崩解剂：见崩解剂部分。 （8）贮存条件：贮存环境的温度与湿度影响片剂的崩解。 （六）溶出超限 片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物，即为溶出超限或称为溶出度不合格。 产生溶出超限的原因是：崩解迟缓；药物难溶。 解决方法： （1）药物微粉化 （2）制备研磨混合物：疏水性药物与水溶性或亲水性材料研磨混合，改变药物的润湿性； （3）制成固体分散体：改变药物的分散状态，s值增大，有利于药物的溶出； （4）吸附于载体后压片：药物以分子态形式被吸附在载体表面，有利于溶出。 （七）片剂含量不均匀 所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。此外，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。 在干燥前，水分均匀地分布于湿粒中，在干燥过程中，颗粒表面的水分发生气化，使颗粒内外形成了湿度差，因而，颗粒内部的水分将不断地扩散到外表面；水溶性成分在颗粒内部是以溶液的形式存在的，当内部的水分向外表面扩散时，这种水溶性成分也被转移到颗粒的外表面，这就是所谓的迁移过程。 最佳选择题 不影响片剂成型的原、辅料的理化性质是 A.可压性 B.熔点 C.粒度 D.颜色 E.结晶形态与结晶水 【答案】D 配伍选择题 A.裂片　　B.黏冲　　C.片重差异超限 D.均匀度不符合要求　　E.崩解超限或溶出速度降低 以下各题所述的原因在片剂制备中可能产生的问题分别是 1.润滑剂用量不足　　 　【答案】B 2.混合不均匀或可溶性成分的迁移　　　【答案】D 3.片剂的弹性复原及压力分布不均匀　　【答案】A 4.压力过大 　　　【答案】A 包衣 一、包衣的目的和种类 包衣目的是： ①控制药物在胃肠道的释放部位， ②控制药物在胃肠道中的释放速度 ③掩盖苦味或不良气味 ④防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性 ⑤防止药物的配伍变化 ⑥改善片剂的外观 包衣的种类一般分成两大类：糖衣和薄膜衣，其中 薄膜衣又分为：胃溶型、肠溶型和水不溶型三种。 多项选择题 包衣的目的有 A.控制药物在胃肠道中的释放部位　　 B.控制药物在胃肠道中的释放速度　　 C.掩盖药物的苦味 D.防潮、避光、增加药物的稳定性　　 E.改善片剂的外观 【答案】ABCDE 二、包衣的方法与设备 （一）滚转包衣法 （二）流化包衣法 （三）压制包衣法 三、包衣的材料与工序 （一）糖衣 1.包隔离层 其目的是为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分浸入片芯。 可供选用的包衣材料有：10%的玉米朊乙醇溶液、15%～20%的虫胶乙醇溶液、10%的邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）乙醇溶液以及10%～15%的明胶浆或30%～35%的阿拉伯胶浆，但后两者的防潮效果不够理想。 2.包粉衣层 为了尽快消除片剂的棱角，多采用交替加入糖浆和滑石粉的办法，在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层。 3.包糖衣层 粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松，因此应再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。操作要点是加入稍稀的糖浆，逐次减少用量（湿润片面即可），在低温（40℃）下缓缓吹风干燥，一般约包制10～15层。 4.包有色糖衣层 包有色糖衣层与上述包糖衣层的工序完全相同，目的是为了片剂的美观和便于识别，区别仅在于在糖浆中添加了食用色素。每次加入的有色糖浆中色素的浓度应由浅到深，以免产生花斑，一般约需包制8～15层。 5.打光 其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。一般用四川产的米心蜡，常称为川蜡，每万片约用3～5kg。 包制薄膜衣的材料主要分为三大类： 1.胃溶型 （1）羟丙基甲基纤维素（HPMC） （2）羟丙基纤维素（HPC） （3）丙烯酸树脂Ⅵ （4）聚乙烯吡咯烷酮（PVP） 2.肠溶型 1）邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP） 2）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP） 3）邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP） 4）苯乙烯马来酸共聚物（StyMA） 5）丙烯酸树脂（肠溶型）(ⅠⅡⅢ) 3.水不溶型 （1）乙基纤维素 （2）醋酸纤维素 常用增塑剂有丙二醇、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、甘油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等， 常用的遮光剂主要是二氧化钛； 常用的色素主要有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等食用色素。 配伍选择题 包衣过程应选择的材料 A.丙烯酸树脂Ⅱ号 　　B.羟丙基甲基纤维素 C.虫胶　　 　 D.滑石粉 　　E.川蜡 1.隔离层 2.胃溶型薄膜衣 3.粉衣层 4.肠溶衣