国家药物临床试验机构资格认定(新申请专业研究者考核手册).pdfVIP

国家药物临床试验机构资格认定（新申请专业研究者考核手册） 目录 一、各专业组的问题 3 1、什么是 GCP? GCP 的核心(宗旨、目的〉是什么? 3 2 、GCP 的适用范围是什么? 包括多少章?多少条?多少附录?每一章的内容是什么? 2 个附录 分别是什么? 3 3、药物临床试验质量管理规范－GCP ，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？ 3 4 、原来称药物临床试验基地，为什么现在称为药物临床试验机构? [A 类]