产品材料递交要求.doc免费

产品材料递交要求 一、产品材料构成 1、《医疗器械注册证》、制造许可证/注册登记表和附页的复印件； 2、归属药品管理的体外诊断试剂需提供《药品注册证》和GMP证书的复印件; 3、通过美国FDA认证或欧盟CE认证的投标产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件； 4、产品说明书（没有说明书的，可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上）； 5、近期质量检验报告书； 二、材料递交要求 递交的材料统一使用A4纸张，如为复印件应逐页加盖单位公章。所有文件材料均使用中文，外文材料需提供中文翻译文本。纸质材料（注册证、说明书）与网上信息对应的内容（规格、单位、性能指标等）用彩色荧光笔标识。对递交虚假材料的企业，一经查实，取消其投标资格。产品材料准备齐全后应一次性递交完毕，传真件不予受理。 三、递交材料地点 河南省医药采购服务中心206室（可现场递交，或以特快专递邮寄，联系人及电话须在材料内填写清楚）