999配方颗粒动物药处理工艺.docxVIP

999中药配方颗粒动物药生产工艺 一、概念： 999配方颗粒动物药是在传统中医理论指导下，用符合炮制规范的传统动物饮片为原料，经现代制药技术模拟家庭水煎煮提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装等过程精制而成的纯中药产品系列，是999单味中药配方颗粒优势品种。 二 、生产与质控 （一）基本思路 以传统汤剂为基础建立标准煎剂，通过标准煎剂指纹或特征图谱指导和跟踪工艺研究的全过程，保持传统动物药的内涵，最大限度的保障与传统汤剂的一致性。 （二）胶类、动物类品种生产工艺 1、动物类品种的提取工艺的关键，在于提高此类药物中有效成份的提取和含量。 2、胶类药物易粘锅，或粘附其它药物影响药物成分的煎出；动物类药物质地坚实，有效成分不易溶出。 3、采用水煎煮的方法，煎煮液采用减压浓缩、喷雾干燥，干法制粒。 999单味中药配方颗粒通过正交设计实验方法优化生产工艺参数，增加煎煮时间及提取次数，提高溶出度。对于极其难以析出的品种，参照矿物药煎取方式，采用超微粉碎、动态水循环提取的工艺，最大限度地提高有效成分析出率。 表一： 药物类别 药物特点 生产工艺 动物类药物 质地坚实，有效成分不易溶出 正交设计实验方法优化生产工艺参数，增加煎煮时间及提取次数，煎煮液减压浓缩，提高溶出度，干法制粒 胶类药物 易粘锅，或粘附其它药物影响药物成分的煎出 同上 表二：999中药配方颗粒动物类、胶类中药名录（部分） 蚕砂 鳖甲