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- 2019-06-24 发布于浙江
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AEFI定义: 根据中华人民共和国卫生部《疫苗流通和预防接种管理条例》第五章 疑似预防接种异常反应是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。 调查诊断方式:分四种情况 一般反应:只报告不调查 除一般反应外的非严重AEFI:报告并由县级调查诊断 严重AEFI:报告并由市级调查诊断(县级协助或开展初步调查),需要上传调查报告。 受种者死亡、严重残疾的; 群体性疑似预防接种异常反应的; 对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应; 县级由于各方面条件限制,诊断较困难的。 有下列情形之一,由省级协助市、县级调查诊断。 短期内出现2例及以上死亡病例的; 出现较大规模群体性疑似预防接种异常反应的; 对社会有特别重大影响的疑似预防接种异常反应; 市级申请省级调查的。 调查诊断机构:县、市、省级预防接种异常反应调查诊断专家组 调查诊断原则:一次诊断 下列情形不属于疑似预防接种异常反应: (一)因疫苗本身特性引起的接种后一般反应; (二)因疫苗质量不合格给受种者造成的损害; (三)因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案给受种者造成的损害; (四)受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病; (五)受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者
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