ISO9001不合格品控制程序.docxVIP

ISO9001必须的六个程序文件之四：不合格品控制程序 1.0目的 通过对不符合要求的产品的标识、记录、隔离、评审和处置的控制，防止其非预期使用 或交付。 2.0适用范围 本程序适用于不合格的采购品、中间产品和最终产品以及交付使用后发现的不合格品的控制。 3.0职责 ●总经理聘任有一定经验的技术、质量、生产和物资管理人员 ，作为不合格品审理人员，负责不合格品审理、处置、统计分析、监督和纠正措施的实施工作，并保证他们能独立行使职权。 ●质量部负责不合格品标识、隔离、记录以及不合格品审理的管理工作。 ●总经理授权生产技术副总经理对有争议的让步申请进行仲裁和最终处理。 ●各车间和库房分别负责对不合格品采取措施和处置工作。 4.0工作程序 ●不合格品的识别 各过程检验人员在产品实现的各阶段，按策划规定对采购品、中间产品和最终产品进行监视和测量，以识别不合格品。 ●不合格品的记录 经识别为不合格品时，应详细记录在《不合格品审理单》(第一栏)中，并经责任者和责任部门负责人签署，将此单提交质量部组织审理。 ●不合格品的标识 不合格品的标识按《标识和可追溯性控制程序》执行。 ●不合格品的隔离 无论在哪一过程(如生产、转运、仓贮或测量等)发现不合格，均由检验人员标识，责任 部门将其放置于不合格品区予以隔离，等候处理。 ●不合格品的评审和处置 (1)根据《不合格品审理单》，质量部组织审理人员根据不合格品的具体情况实施分级审理。 ①对B类质量问题或一般的、偶然发生的不合格品(非重要质量特性)，由质量部有关审理人员审理，作出审理结论，填写《不合格品审理单》第二栏交责任部门返工(或返修)； ②对A类质量问题或重大的、重复和批次发生的不合格，由质量部组织有关审理人员审理； ③对有争议的让步申请，由技术副总对其进行仲裁和最终处理，作出审理结论，填写《不合格品审理单》第三栏，交责任部门返工(或返修)，并制订纠正措施(填写《不合格品审理单》第四栏)。 (2)不合格品经审理后处置结果可能有以下4种： ①进行返工，以达到规定要求； ②经返修或不经返修作出让步接收； ③降级或降等处理； ④拒收或报废。 (3)不合格品返工、返修、降级处理后，按验收标准重新验证其是否符合规定、预期使用要求或降低等级后的规定。验证不合格的，由检验人员作出标识、隔离存放。由主管副总在检验记录单上作出处理决定，并通知责任部门。 (4)采购品复检或使用中发现不合格品时，由有关人员审理，对不能使用的采购产品 ，由供应部隔离和处理。凡办理让步接收的采购品按有关制度执行，只限本批，并限期使用。 ●经授权人员批准，必要时经顾客批准，可采取让步使用、放行或接收不合格品。 ●当在交付或开始使用后发现不合格品时，本公司应分析原因 ，采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。如调换、修理、赔偿或按其他规定的处理，并按A类产品质量问题对待。详见《纠正措施控制程序》、《预防措施控制程序》。必要时由营销部与顾客协商处理，以满足顾客的正当要求。 ●保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步记录。 5.0相关文件 ●《过程的监视和测量控制程序》 ●《产品的监视和测量控制程序》 ●《纠正措施控制程序》 ●《预防措施控制程序》 6.0相关记录 ●《不合格品审理单》 ●《不合格品返修单》 ?