国产氯吡格雷泰嘉临床应用新进展.pptVIP

临床上常提到阿司匹林抵抗，在欧美（美国，匈牙利，西班牙，意大利等）多个国家的众多研究中均广泛证实了阿司匹林抵抗发生率很高。 * * 正如刚才的幻灯显示阿司匹林的作用机制单一，而已受阿司匹林抑制的血小板还有其他途径被激活，多种临床众多试验证实其治疗只减少了25%的心血管事件，这都是因为阿司匹林出现了抵抗，因此，临床上需要更多抗血小板制剂。 CAPRIE试验结果表明：硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林相比，血管性事件发生率明显降低，绝对数进一步减少26%，而且对于终点事件中各组份都达到很好的效果。因此，硫酸氢氯吡格雷更有效，更安全 在2008年10月的中国介入心脏病学增刊杂志上，泰嘉联用ASA给中国NSTE-ACS患者带来显著益处，中国28家医院过往各中心4894例非手术ACS、MI患者，泰嘉（50或75mg)联用ASA与单用ASA对照试验中，泰嘉联用ASA可：显著降低心血管性死亡、再梗、卒中发生率，胸痛症状控制显著，心电图改善，血小板聚集率显著性降低  * 泰嘉是深圳信立泰公司投入巨大研发力量，自主研发并拥有知识产权的国产氯吡格雷，内控质量标准严于美国USP31，在全国广泛使用多年。 * * 泰嘉为大家提供与进口氯吡咯雷从生物学到临床UAP（不稳定心绞痛）、PCI患者的头对头比较研究。以及泰嘉在中国临床50mg试验。 吕树铮教授据医院的使用情况想更细致，更微观的观察泰嘉和进口氯吡格雷的作用。 * 国际众多的实验已证实ADP介导的血小板聚集率是PCI再发缺血事件的预测因子。 * 吕教授原准备做一个全国多中心的实验，但考虑到血小板聚集检定必须在一个中心做，而采血后又必需马上送达，因此只能在北京一个城市进行， 总共有10个中心参与安贞有两个中心。 * * 服药2h ，ADP聚集不合格指血小板聚集率＞50%。（这是参考国外数据）。检测2h,3d的指标，因为2h是氯吡格雷血浆浓度最高时候，3天是中国绝大多数PCI患者只住院3天，3天时的指标能代表实际住院时患者的抗血小板状况。对实际临床工作很有意义。 Reference The CURE Trial Investigators. Effect of clopidogrel and aspirin pre-treatment followed by long term therapy in patients undergoing percutaneous coronary intervention: The PCI-CURE Study. Lancet August 2001. 本实验送血、验血的工作极其繁重，安贞医院很多工作人员付出了很大的努力。下半部分是检验科的具体方法，大家可以简略。 ? * 注：CK，CK-MB为膦酸肌酸激酶及其同工酶。TnI为肌钙蛋白。 显著有效：血小板聚集率较服药前的基线水平降低≥50%。 * 由北大统计学组统计 * 非显效不是无效，只是没达到显著有效。 * 以三个月为期限入选病例 * 因采用0.5μADP诱导剂，所以两组的血小板聚集率基线较低，由于泰嘉组有一些较重的患者，所以基线略高。 ? * * * 实验组和对照组2h及3d时与服药前比较，血小板聚集率均有显著性降低。两组比较，2h时无差别，3d时泰嘉的抑制更优，有显著性差别。 出血的患者在对照氯吡格雷组更多，说明对照氯吡格雷有可能存在着一部分患者抑制过度，一部分又无效的趋势，但还不能作肯定结论。 * 补充，本实验的数据全来自实验完整原始数据。 实验用药：两药皆为院内正常使用的药品，非特殊专门制造。能代表两药的真正疗效水平。 * * 安贞医院大样本量，泰嘉与进口氯吡格雷在PCI治疗中的疗效对比实验。本实验头对头地比较两药的PCI治疗临床终点和安全性。已发表在2008年10月中国介入心脏病学杂志，在安贞医院做的泰嘉与国外氯吡格雷在PCI治疗中的疗效对比分析。总计入选1258例病人随机分为两组，其中563例病人为泰嘉组，695例病人为进口氯吡格雷组，分别术前服用300mg氯吡格雷，术后75mg\qd，随访时间至术后9个月。 * 各个终点事件两氯吡格雷都相似，但防止支架内血栓（急性，亚急性）泰嘉有更佳的趋势。 ? 因为规格独特，适合多种剂量组合，方便临床调整剂量，为患者带来更高性价比。 泰嘉25mg/片x20片/盒 85.8元/盒 医保品种，50~75mg价格8.58~12.87元，年费用3100~4690元，进口氯吡格雷只有75mg规格，75mgx7片/盒，150.65元/盒，75mg价格21.4元，年费用近7900元。长期使用泰嘉可明显减轻患者经济负担。按1万盒/年使用计算，泰嘉可为医保省近70万元/年的费用。（一名病人年用量在50盒左右）。 * 国产氯吡