关于LGG及其相关性产品应用的世界性争论—益生剂应用的第三次世界性争论.pptVIP

* 8、尽管上述提到益生剂的不足和必须慎重对待。 ①首先单一微生物菌株不可能像某一化学药品那样具有明确的与某一疾病有一一对应得因果关系，因为益生剂在人体表现出来的疗效其实是一个微生态系定植于体内后表现出来的一种拮抗作用。 * ②近年有不少的研究证实：单菌株制剂远不如多菌株的微生态制剂，Chapman CM等人报导指出：到目前为上，进行多株菌复合益生剂与其单菌株益生剂比较16个研究中，证明12个（75%）研究结果证明多菌株复合益生剂的相应疗效比单菌株更好。 * ③益生剂（微生态制剂）研究应该考虑不同菌株来源和数量上的协调搭配，在临床应用上，应该抛弃“某一种菌是否引起何种功能”的错误理念；而应该考虑益生菌产品的整体性和生态效应，两个重要方面，它不同于化药制剂其一种物质→作用某一致病菌→自然控制其炎症损害（即治疗医学概念），而生态医学是重在发挥益生菌株的综合作用优势，一般来说以提高抵抗阈值（即定植抗力）为主，做到未病防病，有病则发动综合生理机制围灭之。防治理念方式，安全不同于治疗医学观念。 * 益生剂开发和应用，从生态角度保护人体健康，还只刚露出明亮的曙光！ 二十一世纪灿烂之花 ——益生剂和益生原将越开越灿烂！ * 关于LGG及其相关性产品应用的世界性争论—益生剂应用的第三次世界性争论 中华预防医学会微生态分会名誉主任 解放军总医院第一附院 熊德鑫教授 * 一、前言 目前在世界微生态学界研究较热门的菌株之一是LGG，有近篇文献对于其临床疗效进行了较全面的报告，但随之研究的深入，越来越多科学设计的人体试验得以开展，近年又出现了与以往宣传不一致的负面报告。本报告介绍近年正反两方面的信息，一防止对LGG盲目乐观产业化投资或药品注册，或临床非有效作用。 * （一） LGG由来 LGG即Lactobacillus rhamnosus，其名称营称为“干酪乳杆菌鼠李糖亚种”，它是革兰氏阳性杆菌（兼性），无质粒，不能利用乳糖，但可代谢单糖。 * 1、1983年由美国的Sherwood Gorbach 和 Barry Goldin 首先报告从健康人体分离出一个乳酸杆菌的新种，最初命名为嗜酸乳杆菌GG菌株（Lactobacillue aciduphilus GG）。 2、以后被命名为Lactobacillus rhamnosus GG即鼠李糖乳杆菌GG菌株，其中L是代表乳酸杆菌属，GG为Gorbach 和Goldin，为两位教授名字的缩写。 3、1985年两位教授申请专利，并拥有ATCC53153专利，至2005年专利期止。 * 4、LGG近几年内开发新的益生菌株，LGG研究较热，较为著名，发表研究论文也较多，但今年来负面报告也较多，争论激烈菌株之一，也是目前最具代表性菌株之一。 5、被研究证实主要生理特征： ①可能粘附肠粘膜和上皮细胞受体上，耐酸性强，通过胃肠能存活； ②定植于肠道，可划为肠道正常菌群的一部分； ③可促进或有利于肠道原籍菌生长，包括双歧杆菌和乳酸杆菌； * 6、被提出主要防治功效： ①预防龋齿，抑制有害菌生长； ②抑制有害菌、有害酶类和其它有害物质的产生； ③结合毒素并排出体外，预防呼吸道感染； ④预防过敏； ⑤预防和治疗各类腹泻； ⑥激发天然抵抗力，提高免疫能力。 * （二）最具争议的疗效 1、对胃肠道致病微生物的防御作用不确切（欧洲食品安全局，2011） 在一个完整的对照研究中只显示约1/5的人群，LGG 对胃肠道感染有抑制作用；另有两个干预研究没有显示LGG能夠产生影响口服（病毒）疫苗接种后保护性免疫反应刺激。LGG菌影响人群中胃肠道感染的发展还缺乏证据。欧洲食品安全局认为关于LGG菌防御致病微生物之间的关系与影响还未建立。 * 2、对于腹泻的防治（欧洲循证医学指南，2008）认为：有效，但仅作为辅助性治疗儿童急性胃肠炎。Rithie B.R(2010,56(6):619-624)在随机双盲安慰剂作对照研究发现，每天服用3次（计量为5×109cfu/LGG）连续4天，有关改善腹泻症状的预期效果却没有出现，此结论与以往研究为负结果，此研究服用LGG的此言究服用LGG的时间为3天，样本量偏小（治疗组n=33，对照组n=31），与原报告的治疗5-7天较大样本，健康小孩不一致；可见益生剂针对研究对象不一样，菌株不一样都可能导致不同的结果。 * 3、2009年Sndipta Misra在一项随机双盲安慰剂的对照研究中，229名急性