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食品厂产品留样制度
目的:
为保证企业产质量量,便于对每批产质量量状况的可追
溯性供应客观依照。
范围:
合用于原辅料、半成品、成品留样管理。
职责:
检验员采集、观察样品,留样管理员管理样品,质量主
管负责对留样管理工作的督查、检查。
正文:
4.1人员要求
留样管理员负责留样品的管理工作,拥有必定的专业
知识,认识样品的性质和积蓄方法。
4.2样品分类
常例留样:成品均需每批作常例留样,原辅料初次进
货(包含改版后的初次进货)一定留样;半成品生产过程中
产生人为不合格而又满足于销售样品的留样,常例留样为留
样被查品,作为样品检验出现异样、产品在积蓄时期或销售
过程中出现异样时复检用样。
长远留样
初次生产品种的前三批作长远留样,其他正常生产
品种不一样规格每年留三批作长远留样。
生产工艺、方法改动或改换原辅料、内包装资料的
供应商时,做长远留样。
更新设备或任何改动可能惹起内在质量变化时,作
长远留样。
长远留样检验周期及项目
一般按0、12、24、36、48个月的检验周期全检
观察,直到产品有效期后一年。
检验项目:按产品要求的物理性能、化学性能、环
氧乙烷残流量、生物性能
4.3留样数目与环境要求
留样数目:常例留样一般应不低于一次全检量的1倍;
长远留样依据样品性质和留样时间确立,一般不低于一次全
检量的5倍;特别状况下依据各品种不一样、采买量少而其他
制定。
环境要求
留样柜寄存于通风、干燥、避光处,条件与基本一
致(相对湿度为45-75%,温度为20℃以下),室内有温湿
度计与排风设备。
留样管理员每日上、下午检查温湿度,并作好《留
样室温湿度表》记录(歇息日除外)。
4.4样品的接收:
检验员将样品交留样管理员办理样品交接,填写《收
样记录》
4.5样品保留
成品留样的包装形式应与市场销售的最小包装同样,
原料药可采纳模拟包装。每个留样柜的品名、规格、批号、
根源、留样数目吧、编号及留样日期应贴在标签上,并易于
鉴识,同时在《留样登记表》上登记。
4.6积蓄限期
成品:有效期后1年,原辅料:检验合格后一年,半
成品:成品检验合格后交销售部
4.7全部样品都是极为重要的实物档案,不得任意动用,只
有在做老化实验时、出现质量投诉和市场抽检出现质量问题
需对其质量进行检验时方可使用。
4.8留样品的销毁
超出留样限期的样品每年集中销毁一次,由留样管理
员填写《销毁单》,注明品名、批号、数目、销毁原由、销
毁方法等,报质量主管审查,经理同意。
销毁要有2人以上现场督查,并有《销毁记录》
有关文件:
1、《留样登记表》2、《留样标签》3、《留样销毁单》4、《留
样室温湿度表》5、《收养记录》6、《销毁记录》
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