特定医疗技术检查检验医疗仪器施行或使用管理办法第一条第十条.docVIP

特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第一條、第十條修正條文 第一條　　本辦法依醫療法（以下簡稱本法）第六十二條第二項規定訂定之。 第十條　　本辦法施行前，已施行或使用特定治療檢查檢驗項目者，應於本辦法施行之日起六個月內，依本辦法規定補正申請登記。前項補正期限，依第二條附表另定有補正期限者，從其規定。 第二條附表第十一項目及第十九項目 項目名稱 醫療機構條件 操作人員資格 適應症 相關事項 十一、磁振造影機 （一）應為醫院。 （二）應有全身型電腦斷層掃描設備。 （三）每部應有符合操作醫師資格之專任放射線科（放射線診斷）專科醫師一名以上。 （四）應有專任之醫事放射師二名以上。所稱二名人員，不含使用電腦斷層掃描設備應有之醫事放射師人數。 （五）宜有具磁場理論、表面線圈、核磁共振光譜訓練之醫學物理或電子工程專長者一人。 操作醫師應具放射線科（放射線診斷）專科醫師資格，並具有下列各款資格之一： （一）具有使用電腦斷層掃描設備三年以上之經驗，並曾在國內外醫療機構接受臨床磁振造影機操作訓練三個月以上。 （二）曾在國內外醫療機構接受磁振造影機臨床訓練二年以上。 依中央主管機關核發醫療器材許可證核定之適應症範圍。 （一）醫事放射師應配合放射線科（放射線診斷）專科醫師行之，不得單獨操作。 （二）專任之醫事放射師應有一名以上，具磁振造影設備操作一年以上經驗。 （三）應由放射線科（放射線診斷）專