北京师范大学附属教育集团Who-need-doctors-Staying-fresh-in-changing-times.docxVIP

UNIT9 TEXT A Who need doctors? Staying fresh in changing times 医生总是适应改变，但是随着改革的步伐不断升级，他们正受到挑战他们的角色受到质疑。尽管医学取了成就，现代社会更加怀疑医学行业。尽管比之前更健康，社会更关心健康。随着医学界似乎更少专业地实现，替代医学看起来似乎越来越流行。当医学期刊的评论充满了消极的主题：“不开心的医生”,“现代医学陷入困境”,“医学就像艺术一样的失败”,“医生有前途吗？”的时候，一家美国新闻杂志封面喊出“谁需要医生?”，这也在关于变革时代的变化的医生的英国皇家医学院的一份报告的语言中有所反应。这份报告点缀了不利条件，提及到医生为“医学职业……处于不利境地”“心神不安”“多数医生似乎不幸福”“医生职业，过时了”“医生需要慈善扶持”。医生被呼吁要以更加积极的角色来创造未来。领导阶层更大 TEXT B Reducing the “Pill Burden” 1.简化！简化！简化！哲学家Henry David Thoreau这样指示到。他认为简化的生活要比他古典的瓦尔登湖中的生活更好。这些词也适合在越来越复杂的医疗保健领域，为了病人使医保更简化已经获益。 2.Dr. Mark Fendrick是安阿波市密歇根大学卫生管理和政策教授，他说一种应对这个复杂问题的方式就是使给药疗程更简化。怎么做呢？就是你每天吃两片药片，你使他们变成一片药。 3.随着常常需要多种药物治疗的慢性疾病的负担在整个世界范围地增加，对固定剂量复方药物的呼吁可能也在增长。这些把两种或者更多种药物结合成一个药片的产品屡次表明可以增加药物治治粘连性。 4.在Fendrick从事的一项研究中，9,170糖尿病患者用两种药物或者一种固定剂量的复方药物产品进行治疗。服用单组份药片的一组患者对药物治疗的依附性高出12.8%。 5.这一领域的一项荟萃分析研究发现了一个更大的积极作用。当患者服用比如高血压，艾滋病和结核病的固定剂量复方药物时候，违规用药减少了26％，这体现了论文的内容，总结为推荐更多使用慢性病复方药物。 6.Dr. Franz Messerli是论文作者之一，纽约圣卢克罗斯福医院中心高血压项目主管，他说:“药丸负担成为病人面对的重要问题”。 7.Messerli建议到，固定剂量复方产品对制药业还有巨大的吸引力。他指出，将一种新药推向市场要花费十亿左右，但发布现有药物结合它可能只花费大概四分之一的成本。 8.Messerli说，发明一种新药物很难，但是把现有药物结合起来赚钱要容易得多。 9.当然，生产复方药物的生产商必须经历常规批准流程，即使独立组份已经批准入市了。在加拿大，生产商必须提交对于单组份药片同样水准的功效，安全和质量的证据。 10.加拿大医疗的媒体发言官员Olivia Caron在邮件中写到，包括市场化之前的固定剂量药物在内的所有药物的提交都必须经历在食品和药品条例下的严格审查和安全科学的要求。在固定剂量药物的随机临床实验中，主要疗效终点的选择基于适用单组份药物同样的标准。 11. 在美国，生产商必须将药效和安全数据提交给食品和药品管理机构（FDA）。如果每一种独立的组份有足够的数据存在，然后，药品制造商根据几个因素可能有或者没有必要进行额外的研究。 12.例如，可能需要新的研究，如果是有潜力的活性剂以某种可能证明是有害的方式相互作用，或者如果存在这样的可能性，一个组件可以化学修饰另一个组件，并损害其有效性。但是，如果没有明显的安全性问题，制造商可能不具有进行任何额外的研究。 13. FDA的州的指导性文件提到“如果现有的每个单独的药物临床和非临床安全性数据足够支持安全或提出新的适应症，包括剂量，给药安排，持续时间，和新的患者群，然后加入非临床研究或许没有必要”。 14. 在某些情况下，如果存在该成分的药物足够的数据，FDA可能甚至加速审批过程中。这似乎是的这样情况，例如，对于由以前批准的制作治疗艾滋病的抗逆转录病毒药物制成的固定剂量复方药物或组合包装药物。 15.在另外一份国家机构的指导性文件中，“FDA认为，当用单独的批准的HIV 药物合成的复方药物的作用有充足的安全和功效的证明，固定剂量复方药物和组合包装的审批注册过程会简单明确。”“当注册申请书提交上来的时候，FDA准备好很快地评估这样的药品”。 16.根据美国眼科学会，这对于特定情况的群体是个好消息，比如青光眼，表明不仅能更好的遵守固定剂量复方药物治疗，还能在减少药片负担的同时省钱。 17.尽管这些好处可能会付出一定代价。 18. “在很多药物选择和从未照顾到患者个体化的能力的时代，固定组合限制临床医生定制给药方案的能力。”该文件还指出，“除非规定谨慎，如果剂量伴随，固定组合药物可能导致对可以与单一药剂或更少剂量