临床试验人员培训管理制度-福建医科大学附属第一医院.docVIP

福建医科大学附属第一医院 药物临床试验机构 文件编号：JG-form-033-2.0 PAGE1 / NUMPAGES4 合同编号： 项目委托研究合同书 甲方：______________ 公司 乙方：______________ 医院 药物开发背景介绍，及委托我院参与研究的前提阐述。 研究题目： 方案编号： 申办者： 双方责任与义务 甲方： 甲方免费向乙方提供临床研究用文件夹、临床试验方案、试验材料、受试者知情同意书、病例报告表（CRF）、严重不良事件记录表等。 甲方负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训。 甲方在临床试验进行期间，负责派遣临床监查员对临床试验进行定期和不定期的监