chapter7特殊药品管理.pptVIP

判断： 1麻醉药品和第一类精神药品不得零售。 2区域性的麻醉药品和精神药品批发企业须经国务院药品监督管理部门批准。 使用管理 ?《印鉴卡》管理 ? 处方医师资格和处方注意事项 ? 配制麻醉药品、精神药品制剂的管理 ? 处方管理 ? 以戒毒为目的的使用管理 处方管理 处方格式及颜色 三部分：前记、正文、后记 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。 处方剂量控制 下列关于麻醉药品管理，论述错误的是（） A麻醉药品可以进行委托生产 B麻醉药品经营单位不得自行调剂麻醉药品 C罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用 D麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要 E邮寄麻醉药品需要提交所在地省级药品监督管理部门初具的准予邮寄证明 第四节 医疗用毒性药品的管理 医疗用毒性药品的定义和品种 毒性药品的生产 毒性药品的经营和使用 罚则 毒性药品管理的相关文件 医疗用毒性药品的定义 毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近， 使用不当会致人中毒或死亡的药品。 医疗用毒性药品的品种范围 毒性中药品种（包括原药材和饮片）共27种 砒石（红砒、白砒）、砒霜、生川乌、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生南星、红粉（红升丹）、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。 川乌 毒性西药品种（仅指原料，不包括制剂）共11种 去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的年。 关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知 国食药监办[2008]405号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）： 　　为加强对A型肉毒毒素的监督管理，卫生部、国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。 毒性药品的生产 由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定计划后，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位 由医药专业人员负责生产、配制和质量检验 包装容器专有标志 中药:药典炮制规范 必须严格执行生产工艺操作规程 ，并建立完整的生产记录，保存5年备查 杨世民主编《药事管理学》配套教材 杨世民主编《药事管理学》配套教材 Section 1 The basic concepts of pharmaceutical affair constitution 第七章 特殊管理的药品 Chapter 7 Pharmaceuticals Under Special Control 本章要点 麻醉药品和精神药品的二重性 麻醉药品和精神药品的管理 医疗用毒性药品的管理 放射性药品管理 第一节　特殊管理药品概述 特殊管理的药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。 二重性： 镇痛、镇静、催眠 较强的药物依赖性 药物滥用：非医疗目的用药 毒品：麻醉药品 精神药品 为什么特殊管理？ 麻醉药品和精神药品的含义 药品依赖性及相关概念 第二节麻醉药品和精神药品的管制 麻醉药品( narcotic drugs)的含义 指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。 例：阿片、吗啡、派替啶（度冷丁） 与麻醉药的区别 精神药品（Psychotropic Substances）的含义 指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 例：司可巴比妥、艾司唑仑、苯巴妥等。 药品依赖性及相关概念 耐受性（tolerance） 成瘾性（addiction） 药品依赖性（drug dependence） 耐受性 耐受性（tolerance）是指原来能够产生一定药理现象的药物和剂量，经过多次应用后，不能再产生这种药理现象，或是有了量的区别。例如，嗜好饮酒的人能够逐渐地耐受大量的酒而不致醉倒。产生耐受现象的原因不同，有的是吸收减少，有的是解毒或排泄速度增高。 成瘾性 成瘾性（addiction）指的是一种慢性中毒状态，它是由于反复应用某种药物所引起，并且对个人和对社会都有害。成瘾者处在一种强迫状态，要继