第三军医大学大坪医院国家药物临床试验机构-重庆医科大学附属第一.docVIP

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第三军医大学大坪医院国家药物临床试验机构-重庆医科大学附属第一.doc

重庆医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构版本日期重庆医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构期临床试验项目受理审查表项目名称试验药物名称化学药品生物制品中药进口药上市药第类项目临床分期及项目类别期生物等效性试验国际多中心临床试验组长参研生物样本本中心检测外中心检测出口出境不出口出境是否需申报遗传办是否临床试验批件号备案号申办者合同研究组织监查员姓名联系电话申办者提交资料试验批件备案凭证研究者手册版本号试验方案版本号知情同意书版本号药检报告申办者资质证明监查员派遣函表研究病历其他拟承接专业拟承

重庆医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构 版本日期:2018.10.26 重庆医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构 I期/BE临床试验项目受理审查表 项目名称 试验药物名称 □ 化学药品 □生物制品 □ 中药 □ 进口药 □ 上市药 第 类 项目临床分期及项目类别 □Ⅰ期 □生物等效性试验 □国际多中心临床试验 □组长 □参研 生物样本 □本中心检测 □外中心检测: □出口出境 □不出口出境 是否需申报遗传办:□是□否 临床试验批件号/备案号

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