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关于短肽特殊营养食品调研情况的初步汇报
各位尊敬的公司领导:
现将冃前对短肽特殊营养食品的初步调研情况和问题分析汇总如下,请审阅。
一、市场概况
营养支持被誉为20世纪与抗生素发展、麻醉学进步、重症监护和器官 移植并重的医学进展。在临床营养领域,通常以营养支持方式的不同而分为 肠内营养(EN)和肠外营养(PN)。PN治疗是指通过静脉途径为机体提供 完全和充足的营养物质,EN治疗则是指经口或鼻胃肠管及造屡管提供营养 物质至胃肠内。
根据肠内营养剂的组成,可将其分为成分制剂(elemental diet EN,也称
为要素制剂)、非成分制剂(non-elemental diet EN,也称为非要素制剂)、组 件制剂(module diet EN)和疾病导向型制剂(Diseases Oriented diet EN)等 四类121。其屮,成分(要素)制剂以氨基酸混合物或蛋白水解物(短肽,也 称为寡肽、低聚肽、小肽)为氮源,非成分制剂以整蛋白(主要有乳清蛋白、 酪蛋白、大豆蛋白等)为氮源,二者通常均为营养素完全制剂(也称全营养 制剂)。而组件制剂为营养素不完全制剂,是仅以某种或某类营养素为主的
肠内营养制剂。
我国临床营养治疗已有30多年的历史,目前临床营养治疗的理念已被
国内医学界接受,并成为临床各种危重疾病治疗中必不可少的措施之一。自
20世纪70年代以来,国际医学实践中,肠外营养(PN)和肠内营养(EN) 的应用比例已从PN制剂多于EN制剂转变为EN制剂逐渐多于PN制剂。2004 年,国家基本医保药品报销目录中将PN与EN药都列入了报销范围(以往 只有PN药),临床营养药的应用将会得到进一步发展。
目前在国内医院临床营养药物市场,由于观念问题及宣传教育等多种原 因,依然是PN制剂的应用大于EN制剂,PN通常占了 80%以上市场份额, EN只占有很小的市场份额。调查显示,在国内临床营养学术水平领先的北 京协和医院,EN制剂也仅占25%左右的市场份额。但是EN市场的增长是 令人瞩目的。
据文献报道⑴,2003?2006年南京地区24家样本陕院EN制剂的销售金 额逐年增加,年均增幅达40%以上;而PN制剂的应用比例有所下降,但仍 占营养制剂总销售金额的80%以上;EN制剂应用大幅增长,2006年占营养 制剂总销售金额的22%o PN制剂的应用远大于EN制剂,但EN制剂的应用 呈快速增长态势,符合营养治疗中优先应用EN的要求。
南京24家医院2003?2006年EN制剂和PN制剂的总销售金额统计/万元
经过初步的市场调研,在目前医院临床肠内营养剂领域(含药品和食品、 保健食品)内,存在约30多个经常使用的产品品规,其中营养完全制剂(成 分制剂和非成分制剂之和)占97%以上,氮源为整蛋白的非成分制剂占84% 以上,处于统治地位。氮源为蛋白水解物(短肽)的营养补充剂种类较少, 临床上使用较广的是荷兰纽迪希亚制药出品的药品百普力(混悬液)和百普 素(粉剂),此外有西安力邦临床营养公司出品的食品立适康(短肽型)(粉 剂)。
全营养制剂与组件制剂
1,3%
37, 97%
□全营养型■组件型
成分制剂与非成分制剂
32, 84%
□整蛋白型■短肽型□氨基酸型
总体来看,在临床营养领域,目前仍以氮源为整蛋白形式的产品为主, 代表产品为能全力(混悬液)、能全素(粉剂)、安素(粉剂)、佳膳(粉剂) 等。根据文献报道⑴,2006年南京地区24家样本医院销售金额排名前5位 的肠内营养产品屮,以百普力为代表的短肽型产品和以能全力为代表的整蛋 白型产品应用之比为1:2.5 o
2006年南京24家医院EN制剂销售金额排名
□ EN混悬液(TPF,能全力)?EN混悬液(SP,右普力)
□赖氨酸及维生素B族 口 EN乳剂(瑞素)
■ EN乳剂(瑞代) 口其他
中国居民膳食营养素参考摄入量(DRIs)(中国营养学会制定,卫生部发布,2007)
年龄
能量 Energy#
蛋白质Protein
脂肪占能量 百分比Fat energy/%
RNI /MJ
RNI /kcal
RNI /g
男M
女F
男M
女F
男M
女F
18 ?50
体力活动PAL人
轻 Light
10.03
8.80
2400
2100
75
65
20-30
中 Moderate
11.29
9.62
2700
2300
80
70
20-30
重 Heavy
13.38
11.30
3200
2700
90
80
20-30
孕妇 Preganant women
+ 0.84
+ 200
+5,+15,+
20-30
乳母 Lactating mothers
+ 2.09
+ 500
+ 20
20-30
以完全替代膳食(日补充80g蛋白)的标准计算,整蛋白全营养型日均 治疗成木在70?
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