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4? HACCP 管理体系要求
4.1 总要求
组织应将其HACCP 管理体系形成文件,并予以实施、保持和持续改进。HACCP 管理体系应:
a)??? ?识别HACCP 管理体系所需过程;
b)??? ?确定这些过程的次序和相互作用;
c)??? ?确定这些过程有效运行和控制所要求的准则和方法;
d)??? ?确保组织建立、实施、保持和改进HACCP 管理体系所需的资源;
e)??? ?确保可利用必要信息以支持这些过程的运行和监视;
f)??? ?测量、监视和分析这些过程,并采取必要的措施以获得策划的结果和持续改进。
4.1.1 食品 安全方针
组织的最高 管理者应为识别、分析和控制与食品 安全有关的危害制定方针、目标,并形成文件。
最高 管理者应:
a)? ?确定HACCP 管理体系的范围,应确定体系所覆盖的 产品和(或) 产品种类和生产现场;
b)? ?确保方针和目标与组织的经营目标以及顾客、 管理机关和组织自身对食品 安全的要求相关且与之相符;
c)??? ?确保与食品 安全有关的方针和目标在组织的各个层次上得到理解、贯彻和保持;
d)??? ?确保实施与外界沟通的适用程序。
4.1.2 组织
4.1.2.1 职责和权限
为确保HACCP 管理体系的有效运行,组织应规定相关任务、职责和权限,应形成文件,并针对相关事项进行沟通。
组织应规定,承担以下工作的人员具有必要的职责和权限:
a)??? ?识别并记录与 产品、过程及HACCP 管理体系有关的任何问题;
b)??? ?评审和处置不合格品;
c)??? ?采取与 产品、过程及HACCP 管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。
4.1.2.2 HACCP小组组长
组织的最高 管理者应任命一名具有下列职责和权限的HACCP小组组长:
a)??? ?确保按本文件建立、实施和保持HACCP 管理体系;
b)? ?向组织的最高 管理者报告HACCP 管理体系的有效性和适宜性,以供其进行评审,并作为HACCP 管理体系改进的基础;
c)??? ?组织HACCP小组的工作。
4.1.2.3 HACCP小组
组织应组建包含多专业的HACCP小组,以建立、开发、保持和评审HACCP 管理体系。对于组织在HACCP 管理体系的范围和应用领域内的 产品、过程和危害,HACCP小组应具备与之有关的知识和经验。组织应保持证明满足上述要求的文件。
当HACCP 管理体系的运行需要外部专家的知识时,应对外部专家的职责和权限作出规定,并形成文件。
4.1.2.4 能力、 培训和食品 安全意识
组织应:
a)??? ?确定从事影响食品 安全工作的人员必须具备的能力;
b)??? ?提供 培训或采取其他措施以满足上述需求;
c)??? ?确保人员对其活动相关性和重要性的认识,并为实现食品 安全作出贡献;
d)??? ?保持教育、 培训、技能和经历的最新记录。
4.1.3 管理评审
最高 管理者应按规定的时间间隔评审HACCP 管理体系持续的适宜性和有效性,以满足顾客要求并实现组织声明的食品 安全方针。
组织应保持 管理评审的记录。
4.2 HACCP 管理体系
4.2.1 HACCP 管理体系策划
组织应确保:
a)? 对HACCP 管理体系进行策划,以符合本文件和组织的食品 安全目标,以及4.1的要求;
b)? 对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估,并且对所有确定的危害予以控制,以确保组织的 产品不伤害 消费者和(或)使用人;
c)? 在对HACCP 管理体系的变更进行策划和实施时,保持HACCP 管理体系的完整性;
d)? 建立适当的渠道有助于供方、顾客和其他与组织 产品的食品 安全有关的相关方的沟通。
4.2.2 HACCP 管理体系基本要素
HACCP 管理体系应至少包括以下基本要素:
a) ?描述所有对食品 安全有影响的因素和状况;
b)? 识别相关危害并有足够的控制措施的危害分析; ?
c) ?危害控制体系包括:HACCP计划和SSM 措施;
d) ?符合本文件的程序和记录。
4.2.3 HACCP 管理体系设计
4.2.3.1 产品描述
4.2.3.1.1 组织应有可供使用的对原料和(或)原料种类的描述。
该描述应包括与危害评估有关的下列信息:
a)? 化学、生物和物理特性;
b)? 产地;
c)? 交付方式,包装和贮存情况;
d)? 使用前的处理。
4.2.3.1.2 组织应有可供使用的对各种 产品和(或) 产品种类的描述。
该描述应包括与危害评估有关的下列信息:
a)? 使用的原料;
b)? 化学、生物和物理特性;
c)? 贮存和销售条件。
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