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发布日期 栏目 化药药物评价临床安全性和有效性评价 标题 痴呆临床试验疗效评价指标研究进展 作者 赵建中 部门 正文内容 审评四部审评八室? 赵建中 ??? 痴呆可以分为阿尔茨海默病(AD)、血管性痴呆(VaD)、帕金森痴呆(PPD)等很多种;其治疗目标包括改善症状和控制疾病进展;临床症状又是多方面的包括认知、行为和功能等。因而痴呆临床试验疗效评价指标比较繁杂,且常需多方面同时进行评价。随着基础研究的进展,生物标记物作为疗效评价的替代指标也逐渐成为可能。本文就此方面的进展做一综述。 1.认知 ?? 在痴呆的试验研究中,阿尔茨海默病评分表的认知部分(ADAS

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