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医疗器械分类目录 关于征求对2005版《医疗器械分类目录》意见的函 食药监械函[2004]96号 ? 各有关单位： 　　《医疗器械分类目录》（2002版）实施两年多来，我局陆续对一些产品的分类进行了界定。为适应各地对医疗器械管理工作的需要，我司将新界定的产品调整到2002版《医疗器械分类目录》中，形成了2005版《医疗器械分类目录》征求意见稿（文字下加杠的表示调整的医疗器械，其预期目的与我局原发文内容一致），现征求你们的意见。 　　请将意见于2004年11月30日前通过传真或邮寄方式反馈我司。　　传真：（010　　地址：北京市北礼士路甲38号　100810 　　附件：2005版《医疗器械分类目录》（征求意见稿） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局医疗器械司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年十一月一日 关于2002版《医疗器械分类目录》有关问题的批复 北京市药品监督管理局： 你局《关于新版〈医疗器械分类目录〉中几点问题的请示》(京药监械〔2002〕29号)收悉，现批复如下： 一、97版《目录》包括而2002版《目录》未包括的产品，原则上不再作为医疗器械管理； ? 二、按97版《目录》已注册的产品，如该产品上市后无不良事件，可待该产品注册证到期时，再按2002版《目录》类别要求换证；