程序文件过程的监视和测量控制程序.PDF

北京六合伟业科技股份有限公司质量管理体系 程序文件 过程的监视和测量控制程序 LH-QP-029 受控状态： 发放编号： 编 制：刘 燃 会 签： 审 定：徐保玲 标 审：刘 燃 批 准：冯建宇 2018 年 11 月 30 日发布 2018 年 11 月 30 日实施 北京六合伟业科技股份有限公司质量管理体系第二层次文件 编号：LH-QP-029 版本号：F0 过程的监视和测量控制程序 1 目的 为了确保管理体系所有过程进入受控状态，并分析、评价和改进过程，以证实过程具备了 实现策划结果的能力，保证实现产品的符合性，特制定本程序。 2 适用范围 适用于公司管理体系的所有过程。 3 职责 3.1 质量部 a)对监视和测量结果进行分析，组织纠正措施和预防措施的制定； b)对监视和测量过程中发现问题的改进措施的落实情况进行跟踪验证 ； c)对监视和测量结果形成“过程绩效报告”。 3.2 各个程序的归口部门，其职责是： a)负责对所负责过程的监视和测量工作进行策划； b)对归口管理的业务过程实施监督； c)提供相应的监视和测量记录； d)针对发现的问题，实施纠正，并开展纠正措施和预防措施，予以改进。 4 工作程序 4.1 需进行监测的过程 本公司需进行监测的管理体系过程包括：产品实现过程、管理过程、资源提供和相关支持 过程。 4.2 监视和测量的方法 各部门根据所负责过程的特点及所监视的项目、控制目标采用适宜的方法： 第1 页 北京六合伟业科技股份有限公司质量管理体系第二层次文件 编号：LH-QP-029 版本号：F0 过程的监视和测量控制程序 a)监视的方法：采用日常监督检查（如工艺纪律检查、质量体系运行情况检查、6S 检查 等）、定期评审（如文件评审）、考核（如质量目标考核）、评价（如供应商质量体系评价）、内 部审核、管理评审等；监视有不定期和定期两种频次。 b)测量的方法（适用时）：对过程的参数或过程的结果进行测量（确定量值），如过程 CPk 指数，过程 KPI 指标；测量均规定定期一种频次。 4.3 过程监视和测量的策划 每年初，质量部组织各部门识别所负责过程的薄弱环节，对监视和测量工作进行策划，与 《质量目标策划书》、《年度内部审核计划》的制定与实施工作结合进行；策划时，需明确所负 责监测的过程当年应监视和测量的项目、适宜的监视和测量的方法、监测频次及负责部门/人， 还应规定证实过程实现策划结果能力的判定准则（过程指标 KPI ）。 4.3.1 研发部负责对产品设计和开发过程实施监督 准确识别顾客要求，按新品研制计划设计开发出满足顾客要求、相关法规、标准要求的产 品，为采购、生产、服务提供正确的设计文件和信息。 参考监测项目/控制项目：如新品研制计划按时完成率，设计文件正确率，设计评审、 验证、确认通过率，评审遗留问题落实率，设计质量问题与缺陷原因分析，软件出入库及更改 管理，顾客要求变更传递及时性及落实效果等能证实过程是否有达到预期目标的项目。 4.3.2 技术部负责对工艺过程实施监督 确保为生产、服务提供正确的工艺文件和信息。 参考监测项目/控制项目：如工序能力分析，工艺纪律检查、生产过程稳定性（控制 图），工艺文件正确率、工艺文件可操作性、工艺评审确认通过率、评审遗留问