高速旋转式压片机使用和清洁规程.doc

德信诚培训网 更多免费资料下载请进： 好好学习社区 PG30B高速旋转式压片机使用和清洁规程 1 Purpose/目的 To ensure that the high speed tablet press is operated correctly./确保高速压片机的正确操作。 2 Scope/范围 本规程适用于压片岗位的PG24B、PG30C压片机的压片操作。 3 Related management systems/体系相关性 3.1 Quality management system or GMP system：Yes 与质量管理体系或GMP体系的相关性：相关 3.2 Health and safety system：Yes 与健康安全体系的相关性：相关 3.3 Environment control system：Yes 与环境控制体系的相关性：相关 4 Responsibility/职责 4.1 It is the responsibility of the Production Manager to ensure that operators are trained against this procedure 生产经理负责确保按本程序对操作人员进行培训。 4.2 It is the responsibility of persons trained against this procedure to ensure they always follow it exactly 受训人员负责确保正确遵循本程序。 5 Contents/内容 5.1 Protection door/防护门 压片室外有防护门，当压片进行时此门不能被打开；当此门被打开时，设备不能够进行压片操作。 5.2 压片机的检查和安装 检查 检查设备是否紧固。 所有与物料接触的设备及附件已清洁并干燥。 工作区已清洁，不存在与现场操作无关的物料及残留物及记录标签等。 签署BMR表明已清洁和检查。 作业区有状态标志、标明产品名称和批号，并有签名及日期。 填充轨的安装 填充量的调节范围是1～18mm。填充量的调节首先选用合适的下冲填充轨。填充轨分为6、9、12、15、18五档。选择那种填充轨，就确定了调节的极限量。每档轨本身在极限量以下可调节5mm。更换填充轨时，应先拆下连接在填充轨上的润滑油路，及拆下三个油管接头，再松开两个紧固内六角螺钉，即可从下道轨座上拆下。换上所需的另一挡填充轨时，必须将填充深度手轮调至符合该填充轨的数值。再则，应将控制剂量的上、下极限行程电气开关安置到相应的保护位置。最后，紧固螺栓，装好油管。 中模的安装及调整 松开上冲盖板的紧固手柄，取下上冲盖板，用紫铜棒通过上冲孔向下敲中模，使中模垂直进入中模孔。随后用特制的锥销和螺钉固紧。应注意中模不能高于中盘工作面。转动传动部件的手动手轮，即可将中模全部就位。 若为异形冲模，安装时取走上冲盖板，松开坚固螺钉，取下上平导轨，用铜锤敲打异形上冲杆头部，使异形中模垂直进入中模孔（为防止上冲杆与中模之间相互损坏，敲打前，在上冲杆和中模之间放置一异形中模安装块）。 上、下冲杆的安装 松开上冲盖板的紧固手柄，取下上冲盖板，安装上冲杆；松开卸冲块的紧固螺栓，取下卸冲块，安装下冲杆（每只下冲杆都设置有磁性阻尼销，防止下冲自由下落和跳动）。安装好上、下冲杆后要安装好上冲盖板和卸冲块。 卸冲块受到接近开关的保护，未装卸冲块则机器不能启动。同样，上冲及下冲在上、下盘孔中运动过紧时，也将受到安装在上、下导轨中电气开关的保护而停机。 注意：拆装上、下冲杆时要小心其他的电气元件，如零信号/冲头信号传感器，以免碰坏、撞坏。 强迫加料装置的安装 强迫加料器由两只手柄固定在基板上，用手转动手轮检查是否有摩擦。强迫加料器与中盘的间隙为0.05～0.08mm，可通过基板上的调整螺栓来调节。 出片装置的安装 根据设备型号调节好剔废角度，并装好剔废组件和出片槽。 除尘装置的安装 将连接除尘柜的吸尘管接好，并用卡箍紧固。 筛片机的安装 将已清洁的筛片机各零部件安装后，用吸尘管与除尘柜连接。 5.3 压片操作前准备 5.3.1 开启厂方提供的压片机断路器QFO。 5.3.2 将电源的开关由OFF位旋转到ON位置，启急停开关SB5。 5.3.3 上电后待触摸屏进入主画面，按下主菜单键，进入“生产/调试数据区”画面，在该画面左下角有生产、调试选键。 5.4 生产操作前的调整 5.4.1 填充量的调整 填充量的调节是用手轮（3）来实现的，手轮每转一圈，调节深度为0.08mm。另外该手轮轴可由控制系统，根据测量到的主压片力实际植与预先设定的主压力标准值相比较，通过步进电机来自动调整填充量。手轮微标变化一格，填充量变化0.001毫米