改善分析残留溶剂保留时间和峰面积重现性,提高灵敏度.docVIP

苏州市莱顿科学仪器有限公司 TEL：0512第 PAGE 2页 共 NUMPAGES 4页 改善分析残留溶剂的保留时间和峰面积重现性，提高灵敏度 因为许多溶剂对人体 健康有害，故国家和国际法规机构，如 美国 食品与 药品管理局（U.S. FDA）、美国药典（USP）和国际协调大会（ICH）都要求对药物产品中的残留溶剂进行分析。基于可能的危害性，溶剂被分为三类：一类溶剂应当避免，二类溶剂应当限制，三类溶剂毒性较低。为了保证 安全，要求残留溶剂的最低限量会越来越低，这就需要越来越灵敏和准确的分析方法。 本文使用的系统由Agilent 7890A GC和Agilent G1888自动顶空进样器（HS）组成。7890A上的EPC辅助模块（HS样品瓶压力控制）和双模式PCM模块（HS出口的反压控制）用于改善顶空进样性能。实验部分 要点 使用7890A上的先进电子气路实现顶空GC更可靠、重现性更高的残留溶剂分析。 ? 提高了精密度：在带有顶空（HS）进样环上5.000 psi的BPR的7890A，峰面积的RSD从HS/6890GC系统的9%降低到3%。保留时间精度提高到+/-0.001 min ? 提高了灵敏度：与常压的进样环相比，电子反压调节器（BPR）对HS进样环施加的反压