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2、不良反应 主要是指导药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。国家实行不良反应报告制度。 它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。 药品不良反应的种类: ①副作用;②毒性作用;③后遗效应;④变态反应;⑤继发反应;⑥特异质反应;⑦药物依赖性;⑧致癌作用;⑨致突变;⑩致畸作用。 精品文档 严重的不良反应有哪些 严重药品不良反应是指导有下列情形之一者: A、因服用药品引起死亡; B、因服用药品引发癌变或致畸; C、因服用药品损害了重要生命器官,威胁 生命或丧失生活能力; D、因服用药品引起了身体损害而导致住院 治疗; E、因药品不良反应延长了住院治疗时间。 精品文档 副作用和毒性反应的区别 1)副作用: A、常规剂量下发生的 B、一般不太严重 C、可以预知但难以避免 精品文档 2)毒性反应: 剂量过大或蓄积过多时发生的一般比较严重 A、一般可以避免 B、可分为慢性毒性反应和急性毒性反应 C、慢性毒性反应是因为长期蓄积后逐 渐产生,多损害肝肾骨髓内分泌等功 能 精品文档 D、致畸、致癌、致突变这三致反应 属于慢性毒性反应 E、急性毒性反应主要是因为剂量过 大立即发生的 F、急性毒性反应主要损害循环、呼 吸及神经系统功能 精品文档 药品的副作用和不良反应有区别 药品的副作用,是指药品按正常剂量服用时所出现的与用药目的无关的 其它作用。这些作用本来也是其药理作用的一部分。 药品不良反应包括药品的副作用(副反应),还包括药品的毒性作用(毒性反应)等;副反应只是药品不良反应中的一部分。 精品文档 根据药品不良反应与药理作用的关系,药品不良反应一般分为两种类型:A型反应和B型反应。 A型反应为药品本身药理作用的加强或延长,一般发生率较高、容易预测、死亡率也低,如阿托品引起的口干等。 B型反应与药品本身的药理作用无关,一般发生率较低但死亡率较高,在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测,有时皮肤试验阴性也会发生,如青霉素的过敏反应等。  精品文档 近年来,国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应,或者药品提高常见病发病率的反应列为C型反应,这种分类方法的应用还不普遍。   一般情况下,药品的副作用程度较轻,如果有的人副作用程度很重,就要考虑改用别的药。   患者初次服用某种药品,一般要从较低剂量开始,服用后仔细注意疗效怎样,有没有作用;如副作用不明显,可适当增加剂量,但不能超过最大治疗剂量。增加剂量后要密切观察有无不良反应。 精品文档 五、药品的名称     药品名称是药品质量标准的首要内容,药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种: 通用名、商品名(商标名)、 化学名。 精品文档 1、通用名:国家药典或药品标准采用的通 用名称为法定名称。通用名称不可用 作 商标注册。 2、商品名:商品名又称商标名,指经国家 药品监督管理部门批准的特定 企业使用 的该药品专用的商品名称。通用名可以 帮助识别药品,避免重复用药 商标名通过注册即为注册药名,常用?表示 3、根据药物的化学结构式予以命名 精品文档 《药品管理法》规定: 在药品包装或说明书上应标有药品通用名。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的二分之一。 精品文档 如解热镇痛药:对乙酰氨基 (通用名为扑热息痛),不同药厂生产的含有对乙酰氨基酚的复方制剂,商品名有百服咛、泰诺林、必理通等。 药品的化学名一般多见于说明书上 精品文档 1、药品自然属性的分类: 包括中药材,中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药。 六、药品的类别 精品文档 2、药品使用的安全性及其流通使用的监管分类: a、处方药与非处方药; b、内服药与外用药; c、麻醉药品、精神药品、医 疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品。 精品文档 3、处 方 药:必须凭医生(执业医师和执业助理医师)处方才可调配、购买和使用。 处方药警示语是什么? “凭医师处方销售、购买和使用”。处方药警示语是什么? 处方药不得开架销售! 国际通用的处方药英文缩写是RX 精品文档 4、非处方药:不需要凭医生处方,消 费者

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