《药事管理与法规》部分模拟题(2)6874453199.docVIP

PAGE PAGE 76 2005执业药师考试 《药事管理与法规》部分模拟题（2） A型题： 1、下列说法错误的是 A、药品包装、标签、说明书的内容是药品的重要组成部分 B、药品注册管理这种前置性管理制度对于保证公众用药安全、有效是必要的、不可或缺的，而“事后管理”模式不可能最大限度地保证公众用药安全、有效 C、药品名称混乱会给处方、配方、使用造成许多困难，极易发生差错事故，甚至误导用药、欺骗消费者 D、化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名 E、药品包装、标签、说明书对保证药品在运输、储藏过程中的质量，保证安全、有效、合理地使用，都具有不可或缺的作用 2、下列说法符合《药品流通监督管理办法》的是 A、药品生产企业可向乡镇卫生院销售本企业生产的药品 B、药品生产企业设立的办事机构必须接受所在地药品监督管理部门的监督管理，办事机构的行为活动，由设立该办事机构的企业承担法律责任 C、药品生产企业可向无许可证的单位或个人提供药品 D、药品生产企业可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品 E、药品生产企业可向乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所供药 3、保障受试者权益的主要措施是 伦理委员会 B、知情同意书 C、伦理委员会与知情同意书 D、伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响 E、伦理委员会应从保障受试者